北京康辰药业股份有限公司 年产 500kg 抗肿瘤原料药生产基地建设项目可行性研究报告 一、项目基本信息 1、项目概况 近年来,肿瘤已经成为严重威胁人类生命安全的重大致死疾病。根据国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer, IARC)的 2018 年报告, 2018 年全球癌症新发病例约 1,810 万例,其中约 960 万人死于这一疾病。不断增长的发病率和死亡率,推动了全球抗肿瘤药物的研发。靶向抗肿瘤药物因其具有精准、高效、特异性强、安全性好等优势,已成为抗肿瘤药物的主流。多靶点抗肿瘤药物可以通过抑制多重信号通路或一条通路中上下游的多个分子而达到协同治疗、克服耐药的双重功能,从而减小药物用量和毒副作用,以提高疗效,延缓耐药性的产生。因此,多靶点的抗肿瘤药物开发是抗肿瘤药物研发的新趋势。KC1036 和 CX1003 是公司自主研发的境内外均未上市的化学药品第 1 类创新药。KC1036 是主要作用于AXL/VEGFR2/FLT3 的新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。非临床研究显示:KC1036