2020/6/28,1,无菌检查、微生物限度检查方法学验证实例,2020/6/28,2,虎杖苷注射液无菌检查的方法验证,样品：虎杖苷注射液由深圳海王药业有限公司提供，批号20040305。培养基：无菌检查用硫乙醇酸盐液体培养基，批号040203；霉菌液体培养基，批号040302；营养肉汤培养基，批号0403045；营养琼脂培养基，批号040513；0.1%蛋白胨溶液，批号050217；虎红钠琼脂培养基，批号040202；由中检所所培养基室提供。,2020/6/28,3,方法：中国药典2005版无菌检查中薄膜过滤法方法验证验证试验用菌种：验证试验用菌种包括金黄色葡萄球菌（26003）、铜绿假单胞菌（10104）、枯草芽孢杆菌（63501）、生孢梭菌（64941）、白色念珠菌（98001）、黑曲霉菌（98003），来自中国医学细菌保藏中心。,2020/6/28,4,菌液制备：取经34培养1824小时的金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌与枯草芽孢杆菌肉汤液体培养物1ml加入9ml0.9%氯化钠溶液中，10倍稀释至105107约为50100cfu/ml备用。取经24培养1824小时的
