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北京市药品生产质量管理规范认证检查管理办法第一章总则第一条为加强北京市药品生产质量管理规范（以下简称药品GMP ）认证检查工作的管理，依据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例等相关法律法规，按照药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）、国家食品药品监督管理总局药品生产质量管理规范认证管理办法等有关规定，结合本市实际，制定本办法。第二条本办法适用于北京市食品药品监督管理局（以下简称 “市局”）对本市行政区域内注册的药品生产企业实施除注射剂、放射性药品、生物制品以外的药品GMP认证检查有关工作。国家食品药品监督管理总局负责的注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证检查工作，待事权下放后按本办法执行。第三条市局主管本市行政区域内药品GMP管理工作，对北京市药品认证管理中心（以下简称市药品认证管理中心）的质量管理体系进行评估。负责本市范围内药品GMP 认证的行政管理工作，负责含有注射剂、放射性药品、生物制品等类别药品生产企业
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