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全自动C 型口罩机验证方案目录1. 验证概述22. 验证目的23. 验证围24. 验证小组成员及职责25. 验证时间安排36. 验证依据37. 验证38. 偏差及变更控制49. 结果评价及建议410. 再验证周期511. 附表51. 验证概述1.1 设备描述全自动 C 型口罩机主要用于本公司生产各种规格的口罩，该设备从原材料入料到成品的完成均为一条线作业，性能稳定，操作简单，包装成品美观，质量良好，符合医用口罩 的制作质量要求。1.2 设备主要技术参数 电源： 220V5060Hz 功率： 4500W工作类型：超声波熔接操作频率： 15KHz最高生产速度：30 个/Min机器外型尺寸：长 5000mm X 宽 2000mm X 高 1800mm机器重量： 600Kg2. 验证目的为证明全自动 C 型口罩机满足生产操作要求以及运行的稳定性，确保生产的产品符合生产产品质量要求，即对全自动C 型口罩机进行安装确认（ IQ）、运行确认（ OQ）、性能确认
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