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附件 1：药品零售（连锁）企业换证程序一、申请申请时间：申请换证的零售药店及 连锁门店，应在自查整改的基础上,于药品经营许可证到期前6 个月向企业所在地食品药品监管局提出申请；药品零售连锁企业（总部）向市食品药品监管局提出申请。二、受理所在地食品药品监管收到企业提交的申请资料后，应严格按要求进行形式审查；符合要求的，应予受理，发给受理通知书；需要补充相关材料的，应当场或在5 日内告知申请人； 不予受理的，依照相关规定说明理由；需要陈述、申辩或听证的，依照相关规定执行。凡目前尚未结案或在核查中发现存在严重违法违规行为的企业，暂缓受理其换证申请。三、审核根据药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范、镇江市药品零售企业验收实施细则、 镇江市换发药品零售（连锁）企业药品经营许可证实施方案等有关规定进行审核， 审核可采取书面检查、 现场检查、 书面与现场检查相结合。对企业经营范围、经营方式、注册地址、经营场所、相关人员、仓储设施、管理制度的执行等逐项进行核查。符合条件的换发新证；不符合条件的可限期3 个月进行整
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