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填空题：1、现行医疗器械监督管理条例是 2014 年 2 月 12 日，国务院 39 次常务会议修订通过，自 2014 年 6 月 1 日起施行，是医疗器械行业俗称的第 650 号令。现行国家食品药品监督管理总局局令第 8 号是指医疗器经营监督管理办法，该令自 2014 年 10 月 1 日实施。2、医疗器械注册证的有效期是 5 年，医疗器械经营许可证的有效期是5 年，医疗器械生产许可证的有效期是 5 年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满 6 个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请。3、医疗器械分为 3 类，第 3 类具有较高风险。从事第 3 类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府国家食品药品监督管理部门申请经营许可， 在取得医疗器械经营许可证后方可经营。4、医疗器械经营企业购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度，销售医疗器械时应当建立销售记录制度。 5、医疗器械经营企业应当对所经营的医疗器械开展不良事件监测，发现医疗
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