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1 药 品 安 全 性 监 测 及 案 例 分 析 2 1 药品不良反应与不良事件的典型 案例与背景情况 2 药品安全监测中的相关定义与分类 3 因果关系判断与案例分析 内容提要 内容提要 3 1 药品不良反应与药品不良事件的 定义 2 严重药品不良反应的范围 3 因果关系判断的方法 掌握内容 掌握内容 4 第一部分 药品安全监测的典型案例与背景情况 z典型案例 z背景情况 5 天然活性物质分离：吗啡、青蒿素 药物副作用：磺酰脲类降血糖药 生物转化（代谢）：对乙酰氨基酚 偶然幸运的发现：青霉素、苯二氮卓 生物化学药理学的进展：ACEI 组合化学和高通量筛选 结构改造 新药 先导化 合物 先导化 合物 6 国外药品不良反应危害事件 沙利度胺(反应停)事件： 药物治疗史上最悲惨的药源性事件！ 7 20世纪重大药害事件 年代 地区 药物 用途 毒性表现 受害人数 1954 法国 碘二乙基锡 治疗疥疮、 粉刺 神经毒性、 脑炎、失明 中毒270人， 死亡110人 1956-1961 欧洲、南美日 本 沙利度胺 治妊娠反应 海豹样畸胎 1 万人， 死亡5千人 1960 英美澳 异丙肾气雾剂 止喘
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