复杂重症先天性心脏病外科诊疗新技术的应用与推广.DOC

1、复杂重症先天性心脏病外科诊疗新技术的应用与推广推 荐 单 位 ： 中南大学推荐奖种： 湖南省科技进步一等奖推 荐 意 见 ：我单位审阅了该项目提名书及附件材料，确认全部材料真实有效，相关栏目均符合国家 科学技术奖励工作办公室的填写要求。本项目围绕心血管外科复杂、重症先心病的外科治疗开辟了新的治疗方法并应用于临 床，建立了国际上未曾报道的新手术方式，即法乐四联症的肺动脉“双孔”成形、 “保留自体组织重建肺动脉后侧壁”方法治疗肺动脉闭锁及采用“侧支封堵指数”指导体肺侧支封堵，提高了手术效果及远期疗效，为目前国际推行的精准医疗的典范；在肢体缺血预处理降低婴幼儿体外循环心肺损伤方面的研究获得良好效果，

2、得到同行专家认可；在多种复杂先心病诊断新技术的运用（如 CTA）达到新高度，大大减少了复杂先心病的漏诊及误诊率，使临床医师少走弯路，提高疗效。新方法的应用节约医疗资源，减轻家庭社会负担，手术方式已在全国多家单位推广，获得理想治疗效果。推荐该项目为 2018 年度湖南省科学技术进步奖一等奖。 项目简介复杂、重症先心病指在精准诊断及外科治疗方面对医务人员具有巨大挑战性的心脏病，外科治疗是其最有效的治疗手段。受技术、材料所限，诸多复杂重症先心病在常规手术方法治疗后远期疗效不理想，常需要再次手术干预，如法洛氏四联症术后进行性加重的肺动脉瓣返流、右心功能不全再次肺动脉瓣置换，肺动脉闭锁术后远期再次管道更

3、换，复杂先心病术后体肺侧支处理缺乏具体标准；重症婴幼儿先心病心肌保护策略，复杂先心病的精准诊断等均有待进一步提升。项目组针对以上问题开展系列的探索创新，取得以下成果：一、应用“保留肺动脉瓣双孔成形法”治疗法洛氏四联症，实现对肺动脉瓣抗返流功能的最大限度保护。国内外率先提出在行法洛氏四联症根治手术时，保留自体肺动脉瓣，对发育不良粘连的瓣叶行交界切开，补片跨瓣加宽时在肺动脉瓣与补片之间形成“第二孔” ，维持右心室前向血流的同时维持了肺动脉瓣生长性及抗返流功能，缩短了患者术后 ICU 滞留时间、减少相关术后并发症、有望降低肺动脉瓣再次手术处理的比例，论文发表于 JCTS, 2013，在国内 21 家

4、医院推广应用，治疗效果满意。该方法为目前 TOF 外科根治技术保留瓣膜技术的典型代表。二、实施“法洛四联症合并体肺侧支血管的个体化治疗” ，规范了术后体肺侧支的管理。因国内医疗条件的局限性，体肺侧支的处理集中在法四根治术后进行，但目前国内外尚未建立侧支的分级及处理方法的标准。项目组提出建立以体肺侧支直径与患者体重为比值的“平均侧支指数” ，指导复杂先心病根治术后体肺侧支的数据化处理标准，实践中证实规范化管理可切实缩短患者机械通气时间、ICU滞留时间、节约医疗费用。论文发表于 Cardiology, 2016。三、应用“保留自体组织重建肺动脉后侧壁”方法治疗肺动脉闭锁，实现对固有肺动脉生长性的保

5、护、对右心室功能的保护以及提供更佳的外管道血流性能。创新肺动脉闭锁手术方法，利用原位自体组织及带瓣牛颈静脉补片重建肺动脉，保存了肺动脉血管床的生长性，提供了优于传统外管道手术所不具备的线性血流，大大降低了外管道再次更换的比例，减少再手术的风险、节约医疗资源，减轻家庭及国家医疗负担。论文发表于 JCTS, 2017，已开始在省内医院推广应用。四、建立以先心病术前肢体远端缺血预处理、复杂先心病电子计算机断层扫描三维重构及高通量测序技术筛查复杂先心病致病基因为核心的术前处置体系。一系列的术前精准诊断、预处理技术有效地提高了复杂重症先心病的手术治疗效果、降低了术后并发症发生的比例，也规避了因心血管复杂

6、结构导致的诊断偏差和不必要的手术创伤，分子水平对疾病的预测为产前辅助诊断先心病提供了理论依据。论文发表于 Pediatr Cardiol（ 2010） 、 Eur Heart J（ 2015， 2016） 、 ANN THORAC SURG （ 2016）等（论文序号 8-44） 。项目公开发表论文 44 篇，其中 SCI 收录 18 篇，总影响因子 68.764 分，影响因子20 分 2 篇，单篇最高他引次数 78 次。项目成果近年获中南大学医疗新技术一等奖 1 项、二等奖 2 项，2017 获湖南医学科技奖一等奖。客观评价1、成果查新报告本项目查新报告结论：1）由成果查新可知，国内外分别有

7、作者探讨了法洛四联症保留肺动脉瓣功能的意义，以及不同手术方法和血管成形术治疗法洛四联症的疗效和安全性。但除课题组文献外，国内外尚未见探讨保留肺动脉瓣“双孔法”肺动脉瓣成形在法洛四联症根治术中应用的文献报道；2）在检索范围内，除课题组发表文献外，国内外未见其他探讨对法洛四联症合并体肺侧支血管的患儿侧支血管进行科学分类以及通过法洛四联症合并体肺侧支血管患儿的侧支平均直径指数进行分组予以不同治疗的研究文献报道；3）由查新报告可见，国内外有作者分别探讨了采用 3D 打印技术、心包、牛颈静脉带瓣管道、四氟乙烯单瓣膜、自体Biotube 移植物等治疗肺动脉闭锁合并室间隔缺损的疗效，但在检索范围内，除课题组

8、所发表的文献外，国内外尚未见其它采用“保留原位自体组织重建肺动脉后侧壁”并结合带瓣牛颈静脉补片治疗肺动脉闭锁的文献报道。 （见科技查新报告）2、SCI 检索报告统计 1995 年到 2017 年 SCI-E 收录情况，1、被 SCI-E 收录文献 18 篇；2、2016 年对应期刊总影响因子 68.764，单篇最高影响因子 20.121；3、被 SCI-E引用文献 7 篇，总被引次数 96 次，其中他引 92 次，单篇最大他引 78 次。摘录如下：序 号 作 者 . 论 文 名 称. 刊 名 ， 年，卷（期）：页影响因子SCI总引次数SCI他引次数1.Yang J, Zhou W, Xie L

9、, Xiong L, Wang X, Yang Y. The application of pulmonary valve biorifice for reconstruction of right ventricular outflow tract in tetralogy of Fallot. J Cardiothorac Surg. 2013,11;8:152.1.101 1 12.Cheng J, Fan C, Tang M, Shu Y, Yang J. Initial Research on Postoperative Management of Tetralogy of Fall

10、ot with Major Aortopulmonary Collaterals. Cardiology. 2016,134(4):406-410.1.742 0 03.Fan C,Yang Y,Xiong L,et al. Reconstruction of the pulmonary posterior wall using in situ autologous tissue for the treatment of pulmonary atresia with ventricular septal defect.J Cardiothorac Surg.2017;12(1):12.1.10

11、1 0 04. Fan C, Tang M, Yang J. Right Coronary Artery Fistula into Left 3.7 0 0Ventricle: Blood Flow Steal Phenomenon. Ann Thorac Surg. 2017,103(3):e287.5. Fan C,Yang J.An inoperable aortic arch interruption in a patient with differential cyanosis.Eur Heart J.2016,37(1):62. 20.212 0 06.Fan C, Zhou Z,

12、 Yin NI,Yang J.Detection of pulmonary arteriovenous fistula with three-dimensional computed tomographic angiography.Eur Heart J.2016,37(42):321020.212 0 07.Zhou W,Zeng,D,Chen,R.Limb Ischemic Preconditioning Reduces Heart and Lung Injury After an Open Heart Operation in Infants.Pediatric Cardiology,2

13、010,31:22-29.1.688 79 788.Xie L, Chen JL, Zhang WZ, Wang SZ, Zhao TL, Huang C, Wang J, Yang JF, Yang YF, Tan ZP.Rare De Novo Copy Number Variants in Patients with Congenital Pulmonary Atresia. PLoS One. 2014,9(5):e96471.2.806 9 69.Fan C,Cheng J,Wu S,et al.Pulmonary Arteriovenous Malformation Detecte

14、d by Three-dimensional Computed Tomographic Angiography. Heart Lung Circ. 2017,26:e59-e61.2.028 0 010.Zhao T,Hu J,Yang Y, Anatomic and Functional Aortic Valvuloplasty for Correction of Aortic Valve Prolapse in Ventricular Septal Defect With Aortic Insufficiency, The Annals of Thoracic Surgery, 2011,

15、91(1):308-310.3.7 2 23、重要科技奖励： “保留肺动脉瓣双孔成形法在法洛四联症根治术中的应用”分别荣获 2013 年度中南大学及中南大学湘雅二医院医疗新技术一等奖；“法洛四联症合并体肺侧支血管的个体化治疗”分别荣获 2016 年度中南大学湘雅二医院医疗新技术一等奖及中南大学医疗新技术二等奖；“保留自体组织重建肺动脉后侧壁在肺动脉闭锁矫治中的应用”分别荣获 2017 年度中南大学湘雅二医院及中南大学医疗新技术二等奖；“复杂重症先天性心脏病的外科诊疗新技术的应用与推广”2017 年获湖南医学科技奖一等奖。推广应用情况、社会效益和生态效益1推广应用情况目前肺动脉瓣双孔成形技术已在

16、四川大学华西医院、浙江大学附属儿童医院、第四军医大学西京医院等 21 家(已列出 15 家)国内大型三甲医院推广应用；国内已有多家单位依据侧支封堵指数规范体肺侧支的治疗；“保留原位自体组织重建肺动脉后侧壁”技术亦在省内医院推广，等候各单位应用成熟后收集证明材料。应 用 单 位 名 称 应 用 技 术 应 用 的 起 止时 间应 用 单 位 联 系 人/电 话 应 用 情 况四川大学华西医院保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用2012.09-2016.08安琪1898060152430 余例浙江大学医学院附属儿童医院保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用2013.1

17、0-2016.08张泽伟1395710159850 余例第四军医大学西京医院保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用2012.03-2016.06顾春虎 029-8477531151 例中国人民解放军成都军区总医院保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用2013.05-2016.07刘伯又1890805908120 余例南京医科大学附属儿童医院保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用2013.06-2016.09莫绪明1860519000830 余例安徽省立医院 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 2013.10-2016.09 章庆春15

18、256566993 50 余例广西医科大学第一附属医院保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用2013.09-2016.08郑宝石1397718901540 余例江西省儿童医院 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 2013.06-2016.05 明腾13870889777 熟练开展广东药科大学附属第一医院保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用2012.05-2016.06章海波1354345195720 余例南方医科大学附属珠江医院保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用2013.01-2016.05童健1318909703520 余例湖

19、南中医药大学第一附属医院保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用2012.03-2016.06尹晓清1397510079612 例南华大学第一附属医院保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用2013.03-2016.09贺大璞1301734940120 余例湖南省人民医院 保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用 2011.05-2016.10 周文武15675188269 80 余例郴州市第一人民医院北院保留肺动脉瓣“双孔”成形法在法洛四联症根治术中的应用2012.10-2016.09朱云133373553389 例南华大学第二附属医院保留肺动脉瓣“双孔”

20、成形法在法洛四联症根治术中的应用2013.09-2016.08胡名松1597348252612 例2社会效益、生态效益该项目以复杂重症先心病个体化治疗为出发点，针对不同疾病、不同个体，采用不同治疗方案，改进手术方法，提高治疗效果，减少或避免患者再次甚或多次手术，促进早期康复，减轻病人痛苦；加快周转，医疗资源利用率明显提高；降低医疗费用，可明显减轻患者家庭及社会的经济负担。双孔法肺动脉瓣成形术的患者住院时间比常规术式住院时间减少 2-3 天，平均住院费用为 3.80.45 万元，比同期常规跨瓣补片法四根治术患者平均减少约1 万元；特别是由于长期肺动脉瓣返流、右心功能不全而被迫实施的 PVR，单次

21、换瓣手术的每例患者平均费用至少在 10 万元以上，节约了医疗资源及患者费用支出，具有明显的间接经济效益及良好的社会效益。“保留原位自体组织重建肺动脉后侧壁”新技术，由于自体组织具有可生长潜能，能显著降低远期外管道不匹配而实施二次手术更换的概率。再次外管道置换手术，每例患者至少需花费 10 万/次，预示新术式有着广阔的推广应用价值，具有潜在的经济效益和巨大的社会价值。复杂重症先天性心脏病术前处置体系及术后体肺侧支管理既可最大程度的避免不必要的医疗资源的浪费，又可因为及时而到位的规范治疗而避免病情的延误，减少术后并发症的发生，减少不必要的手术支出，住院时间缩短同时减少了患者院内获得性感染的机会，患

22、儿家属在院陪伴时间缩短，有效缓解了家属紧张的精神思想压力，使他们尽早恢复正常的生活和工作，明显减轻了家庭及社会负担，具有间接的经济效益及明显的社会效益。主要知识产权证明目录（不超过 10 件）知识产权类别知识产权具体名称国家（地区） 授权号 授权日期 证书编号 权利人 发明人 发明专利有效状态其他 The application of pulmonary valve biorifice for reconstruction of right ventricular outflow tract in tetralogy of Fallot.中国DOI: 10.1186/1749-8090-8-1

23、522013 年6 月 11日J Cardiothorac Surg. 2013,11;8:152.杨进福 杨进福等 其他有效的知识产权其他 Initial Research on Postoperative Management of Tetralogy of Fallot with Major Aortopulmonary Collaterals. 中国 DOI: 10.1159/0004450462016 年 Cardiology. 2016,134(4):406-410. 杨进福 范成铭等 其他有效的知识产权其他 Reconstruction of the pulmonary post

24、erior wall using in situ autologous tissue 中国 DOI: 10.1186/s13019-017-2017 年2 月 23日J Cardiothorac Surg. 杨进福 范成铭等 其他有效的知识产权for the treatment of pulmonary atresia with ventricular septal defect.0578-4 2017;12(1):12. 其他 An inoperable aortic arch interruption in a patient with differential cyanosis.中国 D

25、OI: 10.1093/eurheartj/ehv2872016 年1 月 1 日Eur Heart J.2016,37(1):62杨进福 范成铭等 有效的知识产权其他 Detection of pulmonary arteriovenous fistula with three-dimensional computed tomographic angiography.中国 DOI: 10.1093/eurheartj/ehv7632016 年11 月 7日Eur Heart J.2016,37(42):3210 杨进福 范成铭等 其他有效的知识产权其他 Limb Ishchemic Prec

26、onditioning Reduces Heart and Lung Injury After an Open Heart Operation in Infants 中国 DOI: 10.1007/s00246-009-9536-92010 年1 月Pediatric Cardiology,2010,31:22-29.周文武 周文武等 其他有效的知识产权其他 Anatomic and Functional Aortic Valvuloplasty for Correction of Aortic Valve Prolapse in Ventricular Septal 中国 DOI: 10.1

27、016/j.athoracsur.2010.04.2011 年4 月The Annals of Thoracic 赵天力 赵天力等 其他有效的知识产权Defect With Aortic Insufficiency090 Surgery, 2011,91(1):308-310其他 A rare,giant coronary artery ectasia coexisting with a coronary artery fistula in an older infant.中国 DOI: 10.1017/S10479511170002692017 年1 月Cardiology in the Y

28、oung.2017:1-3 杨进福 吴斯杰等 其他有效的知识产权其他 Anomalous origin of the right pulmonary artery from the ascending aorta results of direct implantation surgical repair in 6 infants. 中国 DOI: 10.1186/s13019-015-0307-92015 年7 月 11日J Cardiothorac Surg. 2015,10:97谢立 谢立等 其他有效的知识产权其他 Right Coronary Artery Fistula into L

29、eft Ventricle: Blood Flow Steal Phenomenon.中国 DOI: 10.1016/j.athoracsur.2016.09.0792017 年3 月Ann Thorac Surg. 2017,103(3):e287.杨进福 范成铭等 其他有效的知识产权主要完成人情况姓名 排名 技术职称 行政职务 工作单位 完成单位 对该项目技术的创造性贡献杨进福 1 教授 副主任 中南大学湘雅 二医院 中南大学湘雅 二医院对推荐书主要科技创新栏目中所列第 1、2、3、4 项发现做出了创造性贡献（项目的整体构思、新术式的实施及论文的校验） ，在该项研究中的工作量占本人工作量的

30、 70%；在附件材料中论文目录 1-6,10-16,18-32 及成果奖励 1-4。杨一峰 2 教授 副院长 中南大学湘雅 二医院 中南大学湘雅 二医院对推荐书主要科技创新栏目中所列第 1、2 项创新的设计指导做出了重要贡献，在该项研究中的工作量占本人工作量的 60%；在附件材料中论文目录 13，89,17,33 及成果奖励1，2，3。范成铭 3 医师 中南大学湘雅 二医院 中南大学湘雅 二医院对推荐书主要科技创新栏目中所列第 1、2、3、4 项发现做出了创造性贡献（肺动脉瓣双孔成形法新术式的手术助手，体肺侧支血管的个体化治疗及保留自体组织重建肺动脉后壁治疗 PA 患者病历资料的收集及论文的撰

31、写，CTA 在心血管疾病应用的新认识的实施等） ，在该项研究中的工作量占本人工作量的 80%；在附件材料中论文目录 1-6,11-13,20-22 及成果奖励 1，2，3，4。周文武 4 教授 主任 湖南省人民医 院 湖南省人民医 院对推荐书主要科技创新栏目中所列第 1、2、5 项发现做出了创造性贡献（肺动脉瓣双孔成形法及体肺侧支血管的个体化治疗新术式的推广，应用肢体远端缺血预处理改善婴幼儿先心病体外循环术后的心肺功能技术的实施等） ，在该项研究中的工作量占本人工作量的70%；在附件材料中论文目录 7,35-38 及成果奖励 5。杨丹妮 5 无 中南大学 中南大学对推荐书主要科技创新栏目中所列第 1、2、3 项发现做出了创造性贡献（项目的整体图片设计及绘制） ，在该项研究中的工作量占本人工作量的 55%，附件材料中论文目录 1,3 中示意图及成果奖励 1,3，4。谢立 6 副主任医师 中南大学湘雅 二医院 中南大学湘雅 二医院对推荐书主要科技创新栏目中所列第 1、3 项发现做出了创造性贡献（肺动脉瓣双孔成形法及保留自体组织重建肺动脉后壁治疗 PA 新术式的手术助手） ，在该项研究中的工