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OEM的质量控制.doc

.对OEM/ODM加工企业质量审核的主要范围:法律法规(包括生产许可证、环保法、劳动法,通过某些认证如ISOGMPHACCP等)组织机构、厂房设计和布局人力资源配置设备和计量管理工业卫生管理生产能力和生产过程控制质量检验不合格品控制仓库管理安全生产。对OD,加工企业质量审核还需增加对其产品设计开发能力的评审 合格OEM或ODM加工企业的衡量标准质量:品牌厂商最关注的是OEM加工企业的质量管理体系是否完善。服务加工企业能否按计划如期交货,能否在成品储存、运输等方面为品牌厂商提供更好的服务。价格:报价并非越低越好,过低的报价反而会给人留下一个低价恶性竞争的印象。目前,大多数国内外品牌厂商可能更趋于合理的加工价格,以营造一个供需双方共赢的局面。良好的生产规范GMP要求设施必须情节有序并充分得到维护书面程序必须存在明确关键部门及流程并与GMP相符记录与文件必须总体完备,有序,整洁明确无聊与设施的状态必须以与确认变更控制系统必须到位先进先出库存控制必须做到进料控制:检验、标识、抽

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