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.临床试验数据管理系统（EDC）目录一、EDC系统背景2二、国内外EDC系统的特点2三、国产EDC系统质量如何2四、国内临床试验EDC现状3五、EDC系统有哪些基本功能3六、如何选择EDC系统4一、EDC系统背景EDC即电子数据采集系统，随着互联网的发展，欧美在药物临床试验中使用EDC系统已经相当普及，但是在国内，由于EDC系统的功能不完善、价格偏高、产品服务商服务不到位等原因，EDC系统还没有被广泛使用。在临床研究中，EDC系统作为数据管理系统的一部分，具有以下几个优点： a.提高了临床研究的效率，缩短了临床研究周期; b.通过逻辑检验和录入数据检查提高了数据质量; c.对研究质量的监测更加方便。 二、国内外EDC系统的特点 每年国际药物信息大会（DIA）上参展的CRO公司30余家，但是国际一致认可，功能完善，被临床试验行业的一些实力雄厚的制药企业和CRO公司广泛使用的EDC是以下三大系统第一梯队分别是：甲骨文公司的Oracle Clinical （OC）/RDC系统，也是美国FDA目前使用的E
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