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.产品质量年度回顾（产品名称）（*年）起草： 审核： 批准： *年 *月 * 日 - * 年 * 月 * 日目 录一、一般情况汇报31.1生产情况汇总3 1.2主要生产设备31.3工艺流程图41.4关键原材料信息4二、质量分析42.1产品质量规格/分析方法及变更42.2质量数据分析52.3稳定性考察8三、生产过程分析83.1关键工艺参数统计及分析83.2中间体质量数据分析93.3各批产品收率统计及分析9四、生产偏差/OOS/不合格104.1生产偏差104.2 OOS104.3不合格10五、变更105.1生产工艺变更105.2 生产厂房、公共设施及设备变更105.3 产品质
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