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.1. 药物质量标准：为保证药品质量，国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定。2. 纯度：指药物的纯净程度，亦称为限度要求。3. 药物的鉴别：利用药物的各种理化性质、对药物真伪判断过程4. 生物学鉴别法：利用微生物或实验动物进行鉴别的方法。5. 药物的杂质：只存在药物中，无治疗作用或影响药物稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质6. 特殊杂质：是指特定药物在生产和储藏过程中，由于药物的性质、生产方式和工艺可能会引入的杂质。7. 信号杂质：指一般对人体无害，但其含量的多少可反映出药物的纯度情况的杂质8. 杂质限量：指药物中所含杂质的最大允许量9. 澄清度：药品中的微量不溶性杂质10. 重量差异：指按规定称量方法，测得片剂，每片重量与平均片重之间的差异程度11. 含量均匀度：只小剂量或单剂量的固体制剂半固体制剂和非均相液体制剂等每片（片）含量符合标示量的程度。12. 恒重：指在规定的条件下连续2次干燥后，称重的差异在0.3毫克以下13. 检验数量：指一次实验所用的供试品最小包装容器的数量14. 检验量：指一次试验所用的供试品总量
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