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.电子体温计产品标准一、编制简况根据国家医疗行政管理部门对医疗器械注册的有关法规、政策与要求，为保证产品质量，由技术部负责制定电子体温计注册产品标准。在制定电子体温计注册产品标准的过程中，我们收集了大量国内、国外的相关标准及我国的相关法令法规。电子体温计注册产品标准将作为我公司组织该产品生产和产品质量控制的依据。二、产品概述及使用概况电子体温计(以下简称体温计)使用方便，功能可靠，可供家庭用户或医疗单位测量体温等使用。体温计按测量方式分可分为实测式与预测式两种，其中ET*C203与ET*C503属新预测式，ET*C663与ET*C863属实测式。体温计工作原理为利用热敏电阻的阻值变化来检测温度。三、有关文献制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。1、GB/T2828.12003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收
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