1、深圳市医疗器械生产企业年度基本情况表(此表格仅供参考,企业需要上网填报)备注:以下信息为必填信息,无相关信息请填“无” ,否则无法提交。企业基本情况二、企业经济性质与资本运作情况已上市 上市时间: 年 上市地点:是否是上市公司:上市公司子公司,母公司代码: 未上市 是否已经引入风投: 已引入风投 未引入风投 三、人员情况从业人员总数: 专业技术人员总数:研发人员: 内审人员:高级职称 中级职称 初级职称职称情况:研究生以上 本科 大专 中专及以下学历情况:四、生产场地情况(平方米)租用厂房面积: 自有厂房面积: 场地总面积: 是否满足现有生产规模? 是 否 预期三年内是否需要扩充生产场地? 是
2、 否 五、资金投入情况(万元人民币)固定资产 2016 年投入: 万元 固定资产累计投入: 万元研发 2016 年投入: 万元 研发累计投入: 万元一、基本情况企业名称: 电 话: 传 真:注册地址: 企业网址:生产地址(可填多个): 法人代表:企业负责人: 手 机: 电子邮箱:管理者代表: 手 机: 电子邮箱:填表联系人代表: 手 机: 电子邮箱:统一信用代码:生产许可证编号: 发证日期:经营许可证编号(如没有可填无): 发证日期:海关编码(如没有可填无):产品情况一、产品情况企业现有国内注册医疗器械产品数: 一类: 项 二类: 项三类: 项序号 产品名称 国内注册证号 发证日期 截止申报日
3、期,最后一批产品生产日期123备注:按国内注册证每个填一项,有效期内必填(有效期:截至 2015 年 12 月 31 日) ,无相关信息则填“无” ,否则无法提交。二、产品国际认证情况序号 产品名称 认证种类 证书编号 发证日期123备注:按产品国际 CE 证书、FDA 证书等每个填一项,不能留空,否则无法提交。 (填写所有认证项目)企业市场情况、经济指标企业市场情况、经济指标市场区域 国内 北美 欧洲 南美 东南亚 非洲 其他地区各地区销售额比重(%)各地区经销商数量(%)市场情况 各地区办事处数量(%)年度生产总值(万元)年度销售总额(万元)年度出口总值(万美元)年度纳税总值(万元)年度总
4、经济指标年度利润(万元)北美 欧洲 东南亚 非洲 其他地区出口市场比例(%)企业自行报关出口 万元 出口形式经其他途径出口 万元备注:以上信息均为必填项,无相关信息则填“无” ,否则不能提交。填写时注意单位及比例,比例合计技术水平、创新成就、在研产品情况一、专利情况 无发明专利 已申报未授权数量: 已授权数量: 其中 2016 年新授权数量:实用新型专利 已申报未授权数量: 已授权数量: 其中 2016 年新授权数量:专利情况 外观专利 已申报未授权数量: 已授权数量: 其中 2016 年新授权数量:软件版权 软件版权总数: 其中 2016 年新授权数量:注册商标 注册商标总数: 其中 201
5、6 年新注册商标数量:二、创新成就 无序号 创新成就名称 认定年份1234备注:创新成就包括企业获得的荣誉称号、奖励等三、在研产品情况产品名称:合作单位:项目进展阶段: 样品研发 产品检测 临床试验 注册申报预计上市时间:备注:如多个项目可增加表单填写。以上信息为必填项,若无相关信息则填“无”,否则不能提交。信息要详细准确。四、政府资助情况已申报未结题的政府项目名称 对应申报立项的政府单位希望申报的项目名称 希望申报的政府单位备注:如多个项目可增加表单填写。以上信息为必填项,若无相关信息则填“无”,否则不能提交。信息要详细准确。为 100%。政策法规中遇到的问题及建议可从政策、监管、市场等相关方面阐述