,主要内容,一、医疗新技术的法律风险特点,(一)医疗技术损害,1、新技术所引起的远期效果需要时间来检验 2、新技术的推广需要一个过程,1949年获奖者莫尼兹(A.E.Moniz),他用额叶白质切断术治疗精神病,当时被认为是最重要的发现和贡献。但数年后,这种治疗却出现了严重的并发症。,(二)医疗产品损害,1、充分认识医疗新产品的局限性 2、新技术应当与传统技术相结合,对其作用客观评价,(三)医疗伦理损害,1、临床试验中患者人格权的保护 2、新技术应用所涉伦理问题,我国药物临床试验质量管理规范等法规,任何侵犯受试者人格、或违反医疗伦理的行为,都将被视为违法行为,要承担相应的法律责任。,人体器官移植条例中要求,医疗机构从事人体器官移植,应当有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会,该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4。,(四)医疗管理损害,二、医疗机构对新技术法律风险的管理,(一)明确法律风险环境信息,1、一般法律法规信息 2、特殊法律法规信息,医疗技术临床应用管理办法第1条:为加强医疗技术临床应用管