药物制剂新技术与药物递送系统 一、 固体分散技术 概念:一种难溶型药物以分子、胶态、微晶或无定型状态,分散在另一种水溶性材料中或难溶性、肠溶性材料中呈固体分散体。 固体分散技术已成为提高难溶性药物溶出度、生物利用度以及制备高效、速效制剂的新技术。联苯双酯丸、复方炔诺孕酮丸等市售产品是采用固体分散体技术制备的。 作用:增加难溶性药物溶出度、提高生物利用度、降低给药剂量; 使用难溶性或肠溶性载体材料,制备具有缓释、控释作用的固体制剂; 通过载体的包蔽作用,延缓药物的水解和氧化; 掩盖药物的不良气味和刺激性; 降低药物的毒副作用; 使液体药物固体化 缺点:药物含量不可能太高;贮存过程中会逐渐老化,载体材料 1、水溶性载体材料 聚乙二醇类 PEG 聚维酮类 PVP 表面活性剂类:Poloxamer 188 有机酸类:枸橼酸、酒石酸、琥珀酸、胆酸、脱氧胆酸 糖类与醇类:半乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇 2、难溶性载体材料 纤维素类:乙基纤维素 聚丙烯酸树脂类 其他类:胆固醇、棕榈酸甘油酯、胆固醇硬脂酸酯、巴西棕榈酸等,3、肠溶性载体材料 纤维素类:CAP、HPMCP、CMEC 聚丙烯酸树脂类