1、第一类医疗器械备案凭证 陕西文锐医疗器械有限公司：根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：穴位医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械备 20180001 号。西咸新区市场服务与监督管理局 （盖章） 日期：2018 年 05 月 19 日 第一类医疗器械备案信息表备案号： 陕械备 20180001 号 备案人名称: 陕西文锐医疗器械有限公司 备案人组织机构代码 : 91611104059664557F备案人注册地址 : 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街 236 号嘉宝星城国际 11403号生产地址: 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街 236 号连腾地产办公大楼一楼代理人: /代理人注册地址: /产品名称
2、: 穴位医用冷敷贴型号/规格:寒/热腹泻型、肠炎型、寒/热咳嗽、清火型、寒/热感冒型、健胃消食型、晕车型、痔疮型、咽炎型、失眠型；80mm*80mm、70mm*70mm；特殊尺寸根据客户要求产品描述: 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。预期用途:用于人体穴位的冷敷理疗。适用于痔疮、寒/热腹泻、肠炎、寒/热咳嗽、寒/热感冒、积食、晕车、失眠、咽炎等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期: 西咸新区市场服务与监督管理局 备案日期：2018 年 05 月 19 日 变更情况:第一类医疗器械备案凭证 陕西文锐医疗器械有限公司：根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：胆
3、康医用冷敷贴予以备案，备案号：陕西械备 20180002 号。西咸新区市场服务与监督管理局 （盖章） 日期：2018 年 05 月 22 日第一类医疗器械备案信息表备案号： 陕西械备 20180002 号 备案人名称: 陕西文锐医疗器械有限公司 备案人组织机构代码 : 91611104059664557F备案人注册地址 : 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街 236 号嘉宝星城国际 11403号生产地址: 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街 236 号连腾地产办公大楼一楼代理人: /代理人注册地址: /产品名称: 胆康医用冷敷贴型号/规格: 胆囊炎型、胆结石型；80mm*80mm、70mm*70mm、
4、特殊尺寸根据客户要求。产品描述: 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。预期用途: 用于胆囊部位的冷敷理疗。适用于胆囊炎、胆结石等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期: 西咸新区市场服务与监督管理局 备案日期：2018 年 05 月 22 日 变更情况:第一类医疗器械备案凭证 陕西文锐医疗器械有限公司：根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：肤康冷敷凝胶予以备案，备案号：陕械备 20180003 号。西咸新区市场服务与监督管理局 （盖章） 日期：2018 年 05 月 22 日 第一类医疗器械备案凭证 陕西凯瑞生物医学科技有限公司：根据相关法规要求，对你单位第一
5、类医疗器械：医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械备 20180004 号。西咸新区市场服务与监督管理局 （盖章） 日期：2018 年 05 月 22 日 第一类医疗器械备案信息表备案号： 陕械备 20180004 号 备案人名称: 陕西凯瑞生物医学科技有限公司 备案人组织机构代码 : 9161110007451336X4备案人注册地址 : 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区生产地址: 陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区代理人: /代理人注册地址: /产品名称: 医用冷敷贴型号/规格: 退热型（1 贴/袋）、牙周型（1 贴/袋）、眼贴型（2 贴/袋）产品描述: 由无纺布背衬层、凝
6、胶层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。预期用途: 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期: 西咸新区市场服务与监督管理局 备案日期：2018 年 05 月 22 日 变更情况:第一类医疗器械备案凭证 陕西文锐医疗器械有限公司：根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：筋骨康医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械备 20180005 号。西咸新区市场服务与监督管理局 （盖章） 日期：2018 年 05 月 25 日 第一类医疗器械备案信息表备案号： 陕械备 20180005 号 备案人名称: 陕西文锐医疗器械有限公司 备案人组织机构代码 : 91611
7、104059664557F备案人注册地址 : 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街 236 号嘉宝星城国际 11403号生产地址: 陕西省西咸新区沣东新城三桥新街 236 号连腾地产办公大楼一楼代理人: /代理人注册地址: /产品名称: 筋骨康医用冷敷贴型号/规格:腰腿痛型、颈椎病型、肩周炎型、腰肌劳损型、风湿关节炎型、跌打损伤型、滑膜炎型、腱鞘炎型、风湿类风湿型、万通筋骨型、舒筋健腰型、活血止痛型、腰椎间盘突出型、酸麻肿胀型、风湿骨痛型 80mm*100mm、100mm*120mm、120mm*140mm；特殊尺寸根据客户要求产品描述: 由无纺布背衬层、凝胶层（植物油、水、卡波姆）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。预期用途:用于筋骨的冷敷理疗。适用于腰腿痛、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、风湿关节炎、跌打损伤、滑膜炎、腱鞘炎、风湿类风湿、活血止痛、腰椎间盘突出、酸麻肿胀、风湿骨痛等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期: 西咸新区市场服务与监督管理局 备案日期：2018 年 05 月 25 日 变更情况:第一类医疗器械备案凭证 陕西文锐医疗器械有限公司：根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：耳康医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械备 20180006 号。西咸新区市场服务与监督管理局 （盖章） 日期：2018 年 05 月 25 日
