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.产品实现的主要过程公司主要业务活动为:医疗产品与工业产品的设计、生产制造和销售；一、 业务过程质量计划的控制a) 建立/完善控制的流程，即由质量计划的编制、审核、批准、发布、实施、修订、控制的全过程；b) 业务过程质量计划的内容可包括：项目概况/项目的质量目标/项目的组织结构、人员职责、职能分配/项目作业的策划与控制/业务过程出现各种异常如何处理等；c) 项目作业的策划与控制包括；文件和技术资料/作业方案及作业方法/作业进度计划/主要技术措施、质量控制点及控制措施/现场准备/各类资源供应计划/项目作业检验标准、规范等。二、 顾客要求识别与合同评审控制a) 识别/确定与产品有关的要求包括：顾客规定的要求，包括质量要求、价格要求、货期要求、对交付及交付后活动的要求等；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；与产品有关的国家法律、法规、强制性标准或行业标准、地方法规等；公司确定的任何附加要求。b) 与产品有关要求的评审要建立/完善评审的流程，即意向接收订单/合同评审订单/合同批准订单/合同确认鉴定订单/合同执行订单/合同，对全
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