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制药设备与工程设计知识点总结.doc

.制药设备与工程设计1. 制药设备的功能的设计要求:1.净化功能2.清洗功能3.在线监测与控制能力4.安全保护功能2. GMP对制药设备有如下要求:1.有与生产相适应的设备能力和最经济,合理,安全的生产运行2.有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性3.能保证药品加工中品质的一致性4.易于操作和维修5.易于设备内外的清洗6.各种接口符合协调,配套,组合的要求7.易安装,且易于移动,有利组合的可能8.进行设备验证(包括型式,结构,性能等)3. 对物体作用的效果取决于以下三个要素:1.力的大小2.力的方向3.力的作用点4. 铁碳合金:95以上的铁,0.054的碳,1左右的杂质元素。钢的含碳量:0.022;铸铁含碳量:大于2;纯铁含碳量:小于0.02;含碳量大于4.3的铸铁极脆,二者的工程应用价值都很小。5. 奥氏体不锈钢:以镍铬为主要合金元素,除具有氧化铬薄膜的保护作用,还因镍能使钢形成单一奥氏体组织而得到强化,使得在很多介质中比铬不锈钢更具耐腐蚀。在含氯离子的溶液中,有发生晶间腐蚀的倾向,严重时往往引起钢板穿孔腐蚀。6. 晶间腐蚀:在4

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