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.编号:SC/JB/GY/001炼蜜工艺规程(辅料)共 6 页第 1 页版本号:01制定人:审核人:审核人:批准人:制定日期:审核日期:审核日期:批准日期:生效日期:颁发部门:质量部依 据:药品生产质量管理规范2010年修订分发部门: 生产部、质量部、物流部、行政部、设备部变更记载修订号批准日期生效日期原因及目的目 录一、产品名称和制作依据二、 制作工艺流程三、 质量标准(一)、法定质量标准(二)、企业质量标准(三)、容器质量标准四、 生产工艺条件五、 操作方法六、 设备一览表及生产能力七、 技术安全操作要求及劳动保护八、 质量监控要点九、 贮藏注意事项十、劳动组织,岗位定员、工时及生产周期 十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据(一)产品名称【炼蜜】 批量:30kg(二)制作依据药剂学 全国高等医药院校试用教材。
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