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雷贝拉唑肠溶片在健康志愿者体内的相对生物利用度.doc

.【摘要】目的:研究雷贝拉唑肠溶片的相对生物利用度.方法:采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,应用反相高效液相色谱法测定18名健康男性志愿受试者单剂量口服20mg雷贝拉唑后的血药浓度,得出相应的药时曲线,计算各药代参数和相对生物利用度.结果:达峰时间(Tmax)分别为(4.31.4)和(4.31.1)h,半衰期(T1/2)分别为(1.50.4)和(1.40.4)h,峰值浓度(Cmax)分别为(505169)和(466182)g/L,012h药时曲线下面积(AUC(012h)分别为(1365454)和(1263485)gh/L,0药时曲线下面积(AUC0)分别为(1399471)和(1295486)gh/L.以AUC(012h)计算,雷贝拉唑肠溶片的相对生物利用度为(111.120.0).结论:雷贝拉唑肠溶片与参比制剂为生物等效制剂. 【关键词】雷贝拉唑肠溶片;药代动力学;生物利用度 0引言 雷贝拉唑是新型苯并咪唑类质子泵H+K+ATP酶抑制剂,可在酸性胃壁细胞内被活化,通过与胃腔内质子泵的键和抑制胃酸

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