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.医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，并提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照医疗器械经营质量规范要求经营医疗器械。2、贯彻实施医疗器械监督管理的有关法规和规章，履行法定义务。3、严格按照批准的经营范围和经营方式从事经营活动。4、任命采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员并督促其履行岗位职责。5、对制采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员履责情况及制度执行情况进行检查考核。（二）、质量负责人岗位职责1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。2、负责收集与医器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范。4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。7、组织验证、标
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