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医疗器械各级岗位职责.doc

.总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行医疗器械监督管理条例 等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质 量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械 的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保 证其必要的质量活动经费三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和 处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有 关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量 管理工作,确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作 规划,并指导督促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或

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