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.编号：STPP01006-00题目：清凉油生产工艺规程共19页第1页制定人：部门审核：QA审核：批准人：日期：日期：日期：日期：分发部门：总经理室、生产部、质量部、工程部、物料部生效日期：前言：生产工艺规程是制药企业内部产品设计、质量标准和生产技术、质量管理的汇总，是组织与指导生产的主要依据及技术管理工作的基础，也是企业药品生产技术消耗水平和成本综合水平的体现。生产工艺规程是企业内部法规性文件，企业内部各职能管理部门都应遵守这一准则。严格执行生产工艺规程是保证生产的批与批之间尽可能与原设计吻合，保证每一药品在整个有效期内保持预定的质量，也是药品生产做到高产低耗和安全生产的保障，所以任何一个药品生产均应制定工艺规程，规程应包括品名、剂型、处方、生产工艺流程图和生产工艺操作要求，生产设备一览表、物料、中间产品及成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，技术经济指标及物料平衡计算，安全生产、工艺卫生及劳动保护，成品容器及包装材料的要求等。1. 剂型：油膏剂2. 处方及其来源2.1 处方薄荷脑
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