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.三氯叔丁醇三氯叔丁醇最初用于眼用制剂或注射给药的剂型中,用作抗菌防腐剂的浓度为0.5%(W/V)。三氯叔丁醇有挥发性,易升华。在水溶液中可由氢氧根离子催化降解。在pH3时稳定性好,但随pH增加而稳定性逐渐下降1。在pH7.5的条件下,三氯叔丁醇保存于25下的半衰期约为3个月2。室温下,0.5%(W/V)的三氯叔丁醇溶液几近饱和,如果温度下降,可能会有晶体从溶液中析出。它特别适用于非水性制剂中作杀菌剂。三氯叔丁醇在许多制剂处方中,特别是在眼用制剂中广泛作抑菌剂。虽然动物研究表明三氯叔丁醇可能对眼睛有损害,但是在实际中,三氯叔丁醇普遍用作眼用制剂的抑菌剂而极少有不良反应的报道。用鼠角膜进行局部麻醉潜在刺激性的研究结果表明,0.5%(W/V)的三氯叔丁醇会产生明显的角膜表面损伤,这与抑菌剂的有效抑菌浓度有关1。见于报道的三氯叔丁醇的不良反应包括:用三氯叔丁醇抑菌的肝素钠注射液静脉注射后的心血管效应2、用三氯叔丁醇抑菌的大剂量吗啡输液3给药后的神经病学作用和过敏反应,不过这些不良反应都很少见46。 三氯叔丁醇在人中的致死量估计为每千克体重50
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