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.目的：建立一个规范的厂区厂房设计管理规程范围：本规程适用于厂区厂房的新建、 扩建、改建的各种工程设计管理。职责：总经理、总工程师、基建部对本规程负责。正文：1、流程1.1 根据本企业的建设发展规划，由总工程师向总经理提出新、扩、改建厂区厂房项目计划。1.2 由总经理主持召开有关部门负责人参加的建设项目立项论证会。1.3 根据论证结果，编制项目可行性报告， 提出立项申请及可行性分析报告， 报送上级有关部门审批。1.4 总工程师提出厂房建筑设计的技术要求，并制订项目设计方案。1.5 根据项目设计方案，由专家组或聘请设计单位按照国家有关规范和药品生产质量管理规范（ 2010 年版）进行工艺布局设计。1.6 召集有关专家组、生产部经理、质量部经理、基建部经理、设备部经理以及设计单位参加的技术性讨论。1.7 听取药品监督管理部门药品监督员对工艺布局设计图纸的意见。1.8 由设计单位或施工单位根据工艺布局设计方案进行扩大初步设计，包括设计说明书和扩初土建工程图纸。.
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