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2021年医疗器械经营企业自查报告模版.docx

医疗器械经营企业自查报告模版一、医疗器械经营企业自查报告我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(第58号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的全部医疗器械进行了全面检查,现将具体状况汇报如下:一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量平安公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的平安管理组织,把医疗器械平安的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增加质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械选购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节实行有效的质量掌握措施,以制度来保障公司经营活动的平安顺当开展。二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格根据医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和用法平安,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,仔细执

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