海南食品药品监督管理.DOC

1、海南省食品药品监督管理统计报告（2017 年上半年）海南省食品药品监督管理局财务审计处2017年 6月目 录（一）投诉举报及立案查处情况。（二）查处违法药品、医疗器械、药包材情况。（三）查处违法化妆品案件情况。（四）查处违法保健品案件情况。（五）查处生产环节违法食品安全案件情况。（六）查处流通消费环节违法食品安全案件情况。（7）查办侵权假冒案件情况（一）医疗器械生产企业许可及备案情况（二）医疗器械生产日常监督情况（三）医疗器械经营、使用日常监督情况（一）食品生产环节日常监管情况（2）食品经营许可情况（3）食品流通环节日常监管情况（4）保健食品生产、经营企业执法监督情况（一）省局行政受理事项情况

2、（二）化妆品生产企业日常监督情况（三）药品生产日常监管情况（四）药品经营企业日常监管情况（五）地方药品抽验情况（六）地方医疗器械抽验情况稽 查 类（一）投诉举报及立案查处情况2017 年上半年，我省各级食品药品监督管理行政机构共接到投诉举报 9478 件，移送其他部门 19 件，立案 126件，结案 111 件，移交司法机关 1 件。项目 食品 保健食 品 药品 化妆品 医疗器 械 其他 总计电话 5032 92 578 104 34 18 5858 网络 3013 66 140 41 22 82 3364 信件 51 0 7 0 2 1 61 走访 61 1 7 0 0 0 69 其他 10

3、6 0 10 3 3 4 126 投诉举报信息接收渠道合计 8263 159 742 148 61 105 9478 受理 5138 125 312 104 42 95 5816 投诉举报 不受理 1049 21 127 21 11 0 1229 咨询 2061 13 300 23 8 10 2415 意见建议 15 0 3 0 0 0 18 接收投诉举报信息分类合计 8263 159 742 148 61 105 9478 研制 - 0 0 0 0 0 0 生产 393 8 30 8 10 30 479 流通 2225 106 243 88 28 31 2721 消费/使用 2481 9 2

4、9 8 1 10 2538 其他 146 2 17 1 4 32 202 受理投诉举报环节合计 5245 125 319 105 43 103 5940 移送其他部门 13 0 0 0 2 4 19 立案 108 0 4 14 0 0 126 结案 84 2 12 8 0 5 111 办理情况移交司法机关 1 0 0 0 0 0 1 020406080100120食品保健食品 药品 化妆品医疗器械 其他移 送 其 他 部 门立 案结 案移 交 司 法 机 关2017 年上半年办理情况图表说明1、投诉举报情况同比变化较大2017 年上半年，全省各级监管机构共接到投诉举报9478 件。其中投诉举报

5、涉及食品 8263 件，保健食品 159 件，药品 742 件，化妆品 148 件，医疗器械 61 件，其他 105 件。与去年同期相比投诉举报 8474 件，其中食品 7385 件，保健食品 87 件、药品 755 件、化妆品 179 件、医疗器械 68件。投诉举报数量增长 11.84%。 0200040006000800010000食品保健食品 药品 化妆品医疗器械 其他2016年 上 半 年2017年 上 半 年2016 年上半年与 2017 年上年年投诉举报情况对比2、投诉举报来源以电话投诉为主项目 食品 保健食 品 药品 化妆品 医疗器 械 其他 总计电话 5032 92 578 1

6、04 34 18 5858 网络 3013 66 140 41 22 82 3364 信件 51 0 7 0 2 1 61 走访 61 1 7 0 0 0 69 其他 106 0 10 3 3 4 126 投诉举报信息接收渠道合计 8263 159 742 148 61 105 9478 从投诉举报来源看，以电话投诉为主。2017 年上半年，全省各级食品药品监督管理机构接到电话投诉数量占到投诉举报总量的 62%。62%36%1%1%0%电 话网 络信 件走 访其 他2017 年上半年投诉举报情况图表说明（二）查处药品、医疗器械、药包材案件情况1、全 省 各 级 监 管 部 门 查 处 药 品

7、违 法 案 件 数 量 同 比 减 少 。2017 年上半年，全省共查处药品案件 181 件，与上年同期（189 件）相比减 少 4%。从案件来源看，投诉举报 9 件、监督抽验 42 件、执法检验 5 件、日常监管和专项检查 99 件、其他部门通报 12件、其他 14 件。案件来源情况详见下图：020406080100120投诉举报监督抽验执法检验日常监管和专项检查其他部门通报 其他2016年 上 半 年2017年 上 半 年2016 年上半年与 2017 年上半年药品案件来源情况对比5%23%3%55%7% 7% 投 诉 举 报监 督 抽 验执 法 检 验日 常 监 管 和 专 项 检 查其

8、 他 部 门 通 报其 他2017 年上半年违法药品案件来源情况从案值看，2017 年上半年查处的违法药品案件 5 万元以下 180 件；5-20 万元 1 件。从违法主体看，以经营企业为主。查处违法药品案件涉及生产企业 23 件，经营企业 131 件，医疗机构 23 件，其他 4 件。药品案件各类处罚情况同比情况。2017 年上半年，药品案件涉及货值金额 29.39 万元比去年同期（276.9 万元）大幅度减少，各类罚款金额 63.43万元比去年同期（294.06 万元）大幅度减少，没收违法所得金额 16.49 万元比去年同期（128.29 万元）大幅度减少。取缔无证经营 6 户比去年同期（

9、7 户）减少 1 户；捣毁制假售假窝点数 0 户；责令停产停业 7 户比去年同期（2 户）增加。移交司法机关 11 件比去年同期（3 件）增加；行政处罚案件信息公开数 87 件，符合公开条件的行政处罚案件 99件。2、医疗器械案件数量同比减少2017 年上半年，全省各级监管部门共查处医疗器械案件 27 件比上年同期（255 件）增加。从案件来源看，投诉举报 1 件、监督抽验 2 件、执法检验 2 件、日常监管和专项检查 19 件、其他部门通报 1 件、其他 2 件；从案值来看，5 万元以下案件 28 件、5-20 万元案件 1 件；从违法主体看，生产企业 0 件、经营企业 17 件、医疗机构

10、6 件、其他 4 件.05101520投诉举报监督抽验执法检验日常监管和专项检查其他部门通报 其他2016年 上 半 年2017年 上 半 年2016 上半年与 2017 年上半年医疗器械案件来源情况对比4%7%7%70%4%8% 投 诉 举 报监 督 抽 验执 法 检 验日 常 监 管 和 专 项 检 查其 他 部 门 通 报其 他2017 年上半年医疗器械案件来源情况2017 年上半年，涉及货值 46.61 万元比去年同期（1.31 万元）增加，各类罚款金额 17.47 万元比去年同期（29.6 万元）减少，各类没收违法所得金额 0.21 万元与去年同期（0.5 万元）减少，其中取缔无证经

11、营 1 户与去年同期（0 户）增加；捣毁制假售假窝点数 1 户比去年同期（0户）增加；停业整顿 0 户。移交司法机关 0 件比去年同期（2 件）增加，行政处罚案件信息公开数 8 件，符合公开条件的行政处罚案件 12 件。3、2017 年上半年全省共查处药包材案件 10 件。（三）查处违法化妆品案件情况。1、2017 年上半年，全省共查处化妆品案件 102 件，从案件来源看，投诉举报 5 件、抽检监测 3 件、执法检验 8件、日常监管和专项检查 86 件、其他部门通报 0 件、其他0 件。案件来源情况详见下图：020406080100投诉举报抽检监督执法检验日常监管和专项检 查其他部门 通报 其他2016年 上 半 年2017年 上 半 年2016 年上半年与 2017 年上半年化妆品案件来源情况对比5%3%8%84%0%0%投 诉 举 报抽 检 监 督执 法 检 验日 常 监 管 和 专 项 检 查其 他 部 门 通 报其 他2017 年上半年违法化妆品案件来源情况从案值看，2017 年上半年查处的违法化妆品案件 2 万元以下 1 件，2-20 万元 0 件，20-50 万元 0 件。从违法主体看，生产企业 0 件比去年同期（1 件）略有减少，经营企业 80 件比去年同期（47 件）增加，美容美发机构 8 件比去年同期（3 件）略有增加，其他 14 件比去年