温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-5652099.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（开办医疗器械生产企业自查表.doc）为本站会员（da****u）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
开办医疗器械生产企业自查表企业名称： 序号自查项目自查结论对企业性质、法规及质量管理文件的要求：1企业应具有法人资格，是否收集并保存有近一年内有关医疗器械监督管理方面的法律法规和工作文件。2企业是否收集并保存有与生产有关的国家、行业标准。3企业是否按照医疗器械注册产品标准编写规范制定了产品标准。对人员的要求：4聘用的技术人员是否对口专业，技术人员数量不少于2名以上；初级以上职称或中专以上学历的技术人员数量及占员工总数的比例（不少于10）。技术负责人应具有大专以上学历或中级以上职称5企业应具有经过ISO13485培训的内审员（二类、三类和体外诊断试剂需2名），1名管理者代表6企业内是否有国外技术人员，如有是否有相关的外国人就业许可证、外国人就业证、外国人居留证。7企业是否对技术人员、生产等重要环节人员进行法规和专业、卫生防护等的岗前培训。聘用人员需准备办理劳动用工合同。8
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
