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附表4特殊用途化妆品行政许可检验受理参照表.DOC

1、附表 4 特殊用途化妆品行政许可检验受理参照表检测项目 12 育发类 健美类/美乳类 染发类 烫发类 防晒类 除臭类 祛斑类 脱毛类微生物 O O O O铅、汞、砷、镉 O O O O O O O O甲醇 氮芥、斑蝥素 O氧化性染发剂中染料 O巯基乙酸 O O性激素 O O甲醛 O苯酚、氢醌 O防晒剂 OpH 值 O O O-羟基酸 抗生素、甲硝唑 去屑剂 抗 UVA 能力仪器测定法石棉 眼刺激性试验 O O O急性皮肤刺激性试验 O多次皮肤刺激性试验 O O O O O皮肤变态反应试验 O O O O O O O O皮肤光毒性试验 O O O鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验 O O O*体外哺乳

2、动物细胞染色体畸变试验 O O O*检测周期(工作日) 60 60 60 45 60 60 60 60样品数量(份) 11 20 16 13 13 15 13 15 12费用(元) 12 21400 16400 14800/7400 9400/剂 11400 8400 11400 7900注:O 需要进行试验 * 涂染暂时性染发剂不进行该项试验 配方中没有微生物抑制作用成分的产品(如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等)需测微生物项目;乙醇、异丙醇含量之和10(w/w)的产品需测甲醇项目,费用 500 元,增加 2 个样品;除防晒产品外,防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量0.5(w/w)的其它产

3、品,需加测防晒剂项目、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验,总计 7000 元,至少增加 4 个样品,增加样品量不小于 50g,并且检验时限延长 15 个工作日;宣称含 -羟基酸或虽不宣称含 -羟基酸,但其总量3(w/w)的产品需测定 -羟基酸项目,同时测 pH 值,费用 950 元,增加 2 个样品;宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品需要测抗生素和甲硝唑项目,费用 800元,增加样品 2 个;宣称去屑用途的产品需要测去屑剂项目,费用 800 元,增加样品 2 个;产品配方中含滑石粉原料的样品,需加测石棉项目,增加样品 1 个且总量大于等于 10g,费用 1100 元;.即洗类产品不需要进行多次皮肤刺激性试验,只进行急性皮肤刺激性试验;染发类或可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验;本参照表内的检测时限不包括人体试验(人体斑贴试验、人体试用试验、人体 SPF 值测定、人体防水性能测定、人体 PFA 值等测定)测定时间; 检验数量是针对每11包装净重大于 25 克的产品而言,不满 25 克者,需增加样品数量; 对于表中未涉及的产品,在选择试验项目时应根据实际情况确定,按具体产品用途和类别增加或减12少检验项目及费用。

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