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泓域咨询 /宁夏新分子实体药物项目建议书报告说明细胞治疗是近年来抗肿瘤治疗领域的新技术,目前已经有两个产品在美国获批(诺华集团的Kymriah和吉利德科学公司的Yescarta),都是针对CD19分子的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T),目前主要用于CD19阳性B细胞淋巴瘤或白血病。上述公司与国内企业成立合资公司在国内开展临床试验,另外国内也有多家企业如南京传奇生物科技有限公司等正在开展临床试验。细胞治疗有效的靶点不多,目前还集中在血液肿瘤如CD19、BCMA等,在实体瘤中,也有一些针对新靶点如GPC3等也在早期临床探索中。细胞治疗目前在临床应用较少(国内尚未获批),费用极其昂贵,在血液肿瘤治疗中大部分患者仍然复发。另外,其针对实体瘤的疗效还没有临床证据,有待其获得更多技术突破后才能客观评价。根据谨慎财务估算,项目总投资30974.83万元,其中:建设投资25042.90万元,占项目总投资的80.85%;建设期利息341.38万元,占项目总投资的1.10%;流动资金5590.55万元,占项目总投资的18.05%。项目正常运营每年营业收入56400.00万元,综合总

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