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德信诚培训网采购控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的对采购过程进行控制，保证所采购的原材料符合规定的要求。2.适用范围本程序适用于本公司所需原材料、配件的采购及外发加工产品。3.参考资料检验控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监2015218号附件2）（2015年9月25日发布实施）4.职责4.1采购部采购依据生产所需编制采购单。4.2采购主管审查采购单，总经理核准采购单。4.3采购员负责供应商的选择，并实施采购。5.作业
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