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一、文件涉及的标准要求主要条款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2相关条款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.11、 审核思路1) 查质量方针：a) 是否形成文件，并有正式批准的证据？b) 是否与组织的总方针、宗旨和管理理念一致？c) 是否体现了本组织的产品特点？是否体现持续改进的承诺？d) 与质量目标是否有相应的框架关系？2) 查质量目标：a) 在与质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标？是否形成了文件？有批准的证据吗？b) 是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的？c) 是否可测量？可评价？d) 与质量方针是否一致？3)查质量手册：a) 手册的容是否符合标准的要求？是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的容？是否体现过程方法和管理的系统方法？b) 手册的容是否与本组织的实际相符？是否体现自己行业和产品的特点？c) 如果有删减，对删减的容和合理性是否已说明？d) 手册的管理是否符合标准4.2.3的要求？4) 形成文件的程序：a) 标准要求必须形成程序文件的过程：文件控制、记
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