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CRA的具体工作内容：1、制定临床研究计划 在临床试验启动前，临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包括：临床进度总体时间安排；临床启动计划；临床监查计划；临床统计计划；临床总结计划；临床费用预算；可能出现的问题及解决方法。 2、准备研究者手册 通过查阅相关专业文献资料，临床监查员负责编写研究者手册。主要内容包括：背景资料；化学资料；药学资料；药理毒理学资料；临床及对照药相关资料、相关文献等。 3、选择临床单位（包括牵头单位） 拜访拟定各临床单位，并考察其：合作态度、团队精神；人员资格、数量、工作经验；试验场所、床位；临床试验检查仪器和设备；日门诊量等。 在充分考察上述条件的基础上，选定牵头和临床参加单位。 主要研究者的选择：（与市场部沟通） 基地名单 新药审评中心 医学会 其他公司的合作经验 n 其他研究者的选择 主要研究者的推荐 基地名单 其他公司的经验 最好能有自己的意见（最好能让主要研究者采纳你的建议，但是如果你的候选人和主要研究者有矛盾时，千万不要对主要研究者进行推荐）
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