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残留溶剂的鉴定及控制 该方法适用于： . 1.在活性物质、赋形剂或药品中的未知的一类或二类溶剂残留量 的鉴定； 2.在活性物质、赋形剂或药品中的一类或二类溶剂残留量的限量 试验； 3.当二类溶剂的限度大于1000ppm（0.1%）或要求检测三类溶剂时的限量试验。类溶剂、二类溶剂、三类溶剂的分类见5.4 以下给出了三种样品溶液的稀释方法，以及气相色谱顶空进样的系统条件。还给出了两种气相色谱的系统条件，系统A为首选方法，同时系统B适用于一般的鉴别试验。样品溶液的制备方法由样品的溶解性和待测的溶剂种类决定。 下列溶剂不适于用顶空进样法测定：甲酰胺、2乙氧基乙醇、2甲氧基乙醇、乙二醇、N-甲基吡咯烷酮、环丁砜(四氢噻吩砜)，但可采用其他的适当的方法测定。当采用其他的方法定量测定有机残留量时，必须进行方法验证 采用静态顶空进样法测定样品溶液制备1： 适用于在水中易溶的物质的残留溶剂的测定 样品溶液(1)：取0.200g待测物质，用水溶解并稀释至20m1样品溶液制备2：
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