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中药材质量标准的管理和规格等级的划分3页.doc

中药材质量标准的管理和规格等级的划分一、制定中药材规格标准的实际意义中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状,如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等,都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格,是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求,规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物品,质量必须优良,才能确保用药安全有效。同时药材又是一种商品,必须符合商品按质论价的要求。因此药材具有双重特性,它既有药用性,又有商品性。为适应商品性的需要,又必须按质量优劣划分规格与等级,以便在市场进行商品交流。 二、中药材质量标准的管理中华人民共和国药品管理法规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。1国家中药材标准:国家药材标准包括中华人民共和国药典和部颁药材标准。目前,国内执行的是部颁标准76种药材商品规格标准(由原国家医药管理局与卫生部联合下达,于1984年3月试行)。本标准是在中国药典的基础上,选择产销量大,流通面广,价格较高,具有统

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