药品经营许可证零售连锁核发服务.DOC

1、药品经营许可证零售（连锁）核发服务指南序号 材料名称 材料来源 材料要求材料性质（纸质版/电子版） 材料份数1 申请书 企业自备内容包括但不仅限于：开办理由、资金状况、地点、周边环境、经营范围、人员资质、连锁门店情况等纸质版电子版原件 1 份复印件2药品经营许可证申请表孝感市食药监局提供模板。下载网址：xxxxxx加盖公章。所填写项目应填写齐全、准确。纸质版电子版原件 1 份复印件3营业执照或工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件和组织机构代码证工商行政管理部门核发有效期内已取得“一照一码”或“五合一”营业执照的企业，无需提供组织机构代码证纸质版电子版原件 1 份 复印件4质量管理文件目录

2、企业自备包含但不仅限于质量管理制度、岗位职责、操作规程。纸质版电子版原件 1 份复印件5企业组织机构职能框架图企业自备加盖公章。根据实际情况制作。纸质版电子版原件 1 份复印件6企业负责人员和质量管理人员情况表孝感市食药监局提供模板。下载网址：xxxxxxx人员简历、任职证明、身份证明、学历证明、技术职称证明，质量管理人员执业药师资格证和离职证明应附后。纸质版电子版原件 1 份复印件7企业经营设施、设备情况表孝感市食药监局提供模板。下载网址：xxxxxxx加盖公章。所填写项目应填写齐全、准确。纸质版电子版原件 1 份复印件8营业场所和仓库地理位置及经营场所平面布局图企业自备布局图和地理位置图应

3、严格标明比例，并附房屋产权证明和土地使用证明或房屋租赁证明。纸质版电子版原件 1 份 复印件9 承诺书孝感市食药监局提供模板。下载网址：xxxxxxx法定代表人签字并加盖企业公章。 纸质版电子版原件 1 份复印件10申请办理时，经办人不是法定代表人或负责人本人时，提供法定代表人授权委托书和被委托人身份证明孝感市食药监局提供模板。下载网址：xxxxxxx纸质版电子版原件 1 份复印件其它要求：1.所有材料应完整、清晰。2.复印件需加盖企业公章。3.网上提交电子材料的，按材料目录提交原件电子扫描件，电子扫描件可采用 PDF/JPG/DOC 格式。4.纸质申请材料（除证件类原件），采用 A4 纸统一

4、在纸张的左侧装订。2.表单药品经营许可证申请表见附件 1企业负责人员和质量管理人员情况表见附件 2企业经营设施、设备情况表见附件 3承诺书见附件 4法定代表人授权委托书见附件 53.申请材料范本申请书（范本）见附件 6（十四）结果名称1.准予许可的，申请人可获得药品经营许可证。2.不予许可的，申请人可获得不予行政许可决定书。（十五）结果样本药品经营许可证（结果样本）见附件 7不予行政许可决定书（结果样本）见附件 8（十六）收费本行政许可事项不收费。（十七）办理时间窗口办理时间：每周一至周五上午 8：0012：00，下午14:30-17:30（夏季作息时间 8：0012：00，下午 15:00-

5、18:00）。（十八）办理地点地点：孝感市市民之家食药监窗口地址：孝感市新桥路 1 号（十九）办理流程图办理流程图见图 1：图 1 办理流程图三、办理流程（一）申请申报人通过孝感市药品监督管理局网 XXX.XXXXXX.XXX 进行网上申报。（二）受理网上提交成功后 5 个工作日内对资料进行审核，材料不齐全或不符合要求的，通过网上审批系统向申请人发出补正材料通知；不属于本部门职权范围或申请事项不需行政许可的，不予受理，并通过网上审批系统向申请人发出不予受理的理由及通知；符合申请要求的，向申请人发出电子受理通知书。（三）审查审查过程中，如有需配合环节，申请人应积极配合。（四）决定决定机构作出准予

6、许可或不予许可的决定。（五）制证发证准予许可的，网上即时生成药品经营许可证电子证书（盖孝感市食品药品监督管理局电子印章）(见附件)。生成电子证书的同时，即时通知申请人可获取行政许可电子证书，或申请人可凭受理通知单和身份证领取证件。不予许可的，网上发出电子不予行政许可决定书（盖孝感市食品药品监督管理局电子印章），系统即时通知企业，并同步在电子证书公示平台上公示。（六）终止1.申请人提交的行政许可申报资料，行政受理机构尚未作出受理决定的，原申请人可向行政受理机构书面申请终止申报，行政受理机构应当自收到申请之日起 5 个工作日内退回其全部申请资料，并注明原因。2.申请人提交的行政许可申报资料，行政受

7、理机构已受理的，原申请人可向行政受理机构书面提出撤回行政许可申请，行政受理机构应当自收到申请之日起 10 个工作日内，作出不予许可决定送达申请人，并收回行政许可受理通知书。四、办理服务（一）咨询申请人可通过窗口、电话等方式进行咨询。1.窗口咨询。地址：孝感市新桥路 1 号市民之家政务服务中心食药监窗口。2.电话咨询。电话号码：0712-2281658（二）进程与结果查询可通过孝感市食品药品监督管理局网站查询办理进度与结果。查询网址：XXXXXX（三）物流快递1.物流快递接收收件信息：XX 市(州、林区）XX 路 XX 号 XX 市(州、林区）政务服务中心食品药品监督管理局窗口；收件人：XX；电

8、话：XXXXXXX2.物流快递寄出需通过物流快递获取办理结果材料的，应提供收件地址、收件人及电话。五、申请人权利和义务（一）投诉1.申请人可通过窗口、电话、网上、信函等方式进行监督投诉。窗口监督投诉。地址：孝感市高新区市民之家政务服务中心食品药品监督管理局窗口。电话监督投诉。电话号码：12331网上监督投诉。XXXXXXXXXX信函监督投诉。投诉受理部门名称：孝感市食品药品监督管理局投诉举报中心（二）行政复议或行政诉讼申请人对事项的办理结果有异议的，可依法申请行政复议或行政诉讼。被申请人：孝感市食品药品监督管理局 地址：孝感市孝南区长征路 38 号电话号码：2326362 网址：XXXXXXX

9、XXXX（三）申请人义务申请人应履行以下义务：1.按要求提交申请材料。2.保证申请材料的真实完整性。3.履行主体责任，主动配合监督检查，自觉接受监督。附件：1.药品经营许可证申请表2.企业负责人员和质量管理人员情况表3.企业经营设施、设备情况表4.承诺书5.法定代表人授权委托书6.申请书（范本）7.药品经营许可证（结果样本）8.不予行政许可决定书（结果样本）附件 1受理编号：药品经营许可证申请表拟办企业名称：申请人：填报日期： 年 月 日受理部门：受理日期： 年 月 日企 业 基 本 情 况企业名称隶属单位注册地址 经济性质仓库地址一 经营方式仓库地址二经营范围（对拟经营范围在 内打）麻醉药品

10、、精神药品 、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药 、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品 、诊断药品。法定代表人 职务技术职称、学历企业负责人 职务技术职称、学历企业质量负责人职务执业药师及学历质量管理部门负责人从事药品经营管理工作年限 执业药师技术职称联 系 人 电话 邮政编码药学技术人员数职工总数从事质量管理、验收、养护人员总数执业药师主任药师副主任药师 主管药师 药师 药士从业药师人员情况总使用面积 常温库面积 阴凉库面积 冷库面积 验收养护室面积仓库面积（平方米）仓储设施设备 验收养护仪器设备 计算机（台）配备总量设施设备购进记录用入库验收用销售记

11、录用出库复核用附件 2企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位: 填表日期: 年 月 日序号 姓名 职务 学历所学专业是否执业药师技术职称所在部门12注:填写本表时, 请将企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业药师证明或专业技术职称证书及个人简历、身份证、聘书的复印件附后。企业验收养护人员情况表填报单位: 填表日期: 年 月 日序号 姓名 职务 学历所学专业是否执业药师技术职称备注注:填写本表时, 请将执业药师证明或专业技术职称证书及个人简历、身份证的复印件附后。附件 3企业经营设施、设备情况表填报单位: 填表日期: 年 月 日营业用房面积辅助用房面积 办公用房面积 备注营业场所及辅助、办公用房仓库面积 备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积药品储存用仓库面积仪器设备 备注验收养护室其他中药饮片分装室面积配货场所面积仓库中其他设施和设备