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关注海南2017年第五期药品抽查.DOC

1、关注海南省 2017 年第五期药品抽查检验信息的通告浦食药风险预警2017052 号 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照 2017年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要,我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用部门进行了药品质量抽查检验。现将 2017 年 6 月药品抽查检验结果通告如下:一、药品抽验总体情况2017 年 6 月全省完成药品抽验共 244 批次,其中省计划抽验 221 批次、监督抽验 23 批次,检验合格药品 238 批次、不合格药品 6 批次。见附件。二、不合格药品查处情况海南省食品药品监督管理局已组织相关市县食品药品监督管理局对本次抽验结果不符合规定的药品采取查封、

2、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。查处情况可在我省相关市县食品药品监督管理局网站上查询。三、药品安全消费提示海南省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如

3、购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打食品药品监管部门举报投诉电话 12331。南京市浦口区市场监督管理局 2017 年 9 月 20 日附件: 2017 年 5 月海南省抽验不合格药品名单序号药品品名 标示生产企业名称药品规格生产批号 检品来源 检验依据检验结果不合格项目 检验机构抽验类型(省计划/监督抽验)检验类型(全检/部分检验)1 地塞米松磷酸钠注射液遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)1ml:5mg 1603032海口市美兰区灵山镇东头村委会卫生室中国药典 2015 年版二部不符合规定有关物质 海南省药品检验 所 监督抽验 全检2 金银花 / 中药饮 片 / 唐

4、俊英诊所 中国药典 2015 年版一部不符合规定性状 海南省药品检验所 监督抽验 部分检验3 丝瓜络 / 中药饮 片 / 唐俊英诊所 中国药典 2015 年版一部不符合规定性状 海南省药品检验所 监督抽验 单项检验4 赤芍 / 中药饮 片 / 唐俊英诊所中国药典 2015 年版一部和和中国药典 2015 年版四部通则 0212不符合规定检查二氧化硫海南省药品检验所 监督抽验 部分检验5 白芍 / 中药饮 片 / 唐俊英诊所 中国药典 2015 年版一部不符合规定鉴别(2)薄层色谱、检查二氧化硫残留量海南省药品检验所 监督抽验 部分检验6 桂枝茯苓 丸 山西华康药业股份有限 公司每 100丸重10 克2E+07 万宁兴隆九 州门诊部国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ02332005不符合规定性状海南省食品药品检验所琼海分所省计划 部分检验

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