低分子肝素药物的质量标准综述 摘要 本文通过对国内外低分子肝素质量标准、生产工艺、结构特点、药理作用等比较和总结,为我国低分子肝素产业的进一步发展提供参考。 关键词 低分子肝素;质量标准;生产工艺;结构;药理 中图分类号R9 文献标识码A 文章编号 1674-6708(2010)25-0091-02 肝素是临床常用的抗凝血药,但在临床使用中暴露出很多缺点,如:剂量个体差异大,自发性出血倾向,停药后血栓易复发等,还有可引起血小板减少症,长期应用可产生暂时性脱发、骨质疏松和自发性骨折等不良反应1。 随着对肝素的深入研究,特别是对以往认为无活性的低分子组分对Xa因子和凝血酶(thrombin)的作用差异的认识,为开发LMWH的提供了理论依据,20世纪70年代末,LMWH进入临床。 低分子量肝素(low-molecular-weight heparin,LMWH)是未分级肝素(unfractionated heparin,UFH)中具有较低分子量的组分或片段,具有与UFH相同的母体结构。UFH是一种高度硫酸化的糖胺聚糖,分
