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标准溶液管理办法 一、目的：建立标准溶液的配制、保存、使用及储存诸环节的标准操作程序。二、范围：公司使用的所有标准溶液。三、责任：3.1 QC人员负责标准溶液的配置、标定、使用和保管；3.2 QC副经理负责定期检查。四、内容：本规程中标准溶液指检验氯化物、重金属、浊度等药典附录中规定的标准溶液。4.1标准溶液的配制：4.1.1标准溶液由质量管理部专人配制。4.1.2配制标准溶液的水一般采用纯化水。4.1.3配制标准溶液所用的试剂应为分析纯以上试剂，按中国药典规定进行配制。4.1.4配制标准溶液时，一般先配制成标准贮备液，在使用时再稀释至所需浓度。4.1.5在整个溶解、转移和稀释过程中，应确保无固体溶质或溶液溅落丢失。4.1.6标准溶液配制记录须由第二人进行复核。4.2标准溶液的保存：4.2.1标准溶液一般用磨口瓶保存，以防止溶液蒸发和异物混入。4.2.2盛放标准溶液的容器上应贴上标签，内容包括：标准溶液名称、批号、浓度、配制日期、配制人、有效期。4.2.3标准溶液的有效期除另有规定外，一般标准贮备液
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