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医院药品、卫生材料、医疗器械追溯管理制度 为了深化医院医疗改革,保障医疗工作安全、有效的开展,建立、完善医院科学药品、卫生材料及医疗器械验收管理服务体系,特制定以下制度: 一、验收管理:1、严格执行陕西省药品网上集中采购制度,对入库药品进行电子监管码扫描,并及时上报中国药品电子监管平台,定期对药品电子监管信息经行汇总、记录、备查,进一步落实医院药品出、入库管理制度,完善出入库记录,对药品实行电子监管码及批号溯源管理。2、严格执行医院卫生材料、医疗器械管理制度,对卫生材料(医用耗材)、医疗器械,进行采购和验收。验收记录应包括:产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、验收日期、验收结论,验收人员签字等内容;按照记录能追溯到每批卫生材料、医疗器械的进货来源。 3、从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械,应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件(医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证)、销售人员的合法身份,如果是代理产品,还应有有效的产品代理证书。 二、使用管理: 1、严禁各
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