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药品管理法考试试题姓名: 得分: 一、填空题:(每空2分,共计40分)1、为加强药品监督管理,保证药品质量, 保障人体用药安全 、维护人民身体健康和 用药的合法权益 ,特制定药品管理法。2、 药品管理法的适用范围:适用于在中华人民共和国境内从事药品的 研制 、生产、 经营 、使用和 监督管理 的单位或个人。3、药品监督管理部门设置或确定的 药品检验机构 ,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。4、药品生产许可证应当标明 有效期 和 生产范围 ,到期重新审查发证。5、药品经营企业购进药品,必须建立并执行 进货检查验收制度 ,验明药品合格证明和其他标识。6、完成临床试验并通过审批的新药,由 国务院药品监督管理部门 批准,发给新药证书。
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