泓域咨询/医用包装袋工程项目管理组织结构的确定医用包装袋工程项目管理组织结构的确定一、 项目背景分析医用包装袋构成为一面纸，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。别名有灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医用纸塑袋。一面医用透析纸，另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于：EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM，GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕,高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜,因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温,.辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因为辐照射线对CPP有老化脆化
