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医疗器械GMP“物”的培训考核试题1、 填空题（每题5分，共25分）1、定期复验合格可在物料有效期内使用；不合格时，物料作不合格品处理，同时对最后一批产品质量进行追踪检查。2、使用特殊放行物料生产的产品的放行，必须在物料完成放行之后进行。3、中间站和暂存间不得长期存放物料、中间产品。 4、称量过程应由二人完成，一人操作一人复核。5、活性成份，质量部门根据检验结果及物料放行审核要求，给出合格检验报告单，放行物料；非活性成份，质量部门根据供应商提供的合格检验，历史的使用情况，确认放行的，给了合格证。二、简答题（每题15分，共75分）1）怎样物料贮存和发放？答：1、生产部根据批准的生产指令单，填写领料单，批准后向仓库领料。2、发放原则“先进先出、近效期先出”。3、计数(量)发料，登记帐目，登记物料卡。帐、卡、物一致。2）形成成品上市前的过程 ，放行审查要点有哪些？答：符合注册申报内容一致；生产过程符合工艺规程要求；检验过程符合质量标准要求；过程监督；确认过程问
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