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医疗器械管理制度及职责培训一 医疗器械管理制度1.医疗器械购进、销售管理制度严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 “首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。审批首营企业和品种的必备资料： 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证和营业执照）复印件；医疗器械销售人员须提供
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