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医疗器械退换货管理制度一、目的：为加强医疗器械产品退货的管理，对医疗器械产品退货的有效控制。二、范围：适用于本公司购进退出和销后退回医疗器械产品的管理。三、职责：质管部、采购、仓储部、财务部、销售部对本制度的实施负责。四、内容：1. 定义：1.1 医疗器械退货产品系指销后退回和购进退出的产品。1.2 销后退回的医疗器械产品是指上级食品产品监督管理部门发文通知回收的产品和客户要求退货的产品。1.3 购进退出的产品是指非质量原因的在库产品退货和拒收产品退货。2. 销后退回产品的管理：2.1 销后退回的产品必须是本公司所售出的产品，并与原销售出库产品批号相符。2.2 销后退回的产品，由仓储部收货后，存放于有黄色标志的退货区，专人负责保管，并做好记录。2.3 产品质量验收人员应对销后退回的产品按购进产品质量验收的要求进行逐批验收，并做好验收记录，记录保存至超过产品有效期一年，但不得少于三年。2.4 销后退回的产品经验收合格的，由保管人员移入合格品区；不合格的，经质管部确认后移
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