质量手册2015版.doc

1、电子有限公司文件名称Title of Document 质量手册文件版本Revision No. C文件编号Document No. YZ-QM页号Page 第 1 页 共 35 页未经有限公司文控许可，不得复印目录1、 前言 1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介2、规范性引用文件 3、术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程5、领导作用 5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3

2、组织的角色、职责和权限 6、策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7、支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 电子有限公司文件名称Title of Document 质量手册文件版本Revision No. C文件编号Document No. YZ-QM页号Page 第 2 页 共 35 页未经有限公司文控许可，不得复印7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制

3、8、运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 电子有限公司文件名称Title of Document 质量手册文件版本Revision No. C文件编号Document No. YZ-QM页号Page 第

4、3 页 共 35 页未经有限公司文控许可，不得复印8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制9、绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价 9.2内部审核9.3管理评审10、改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附录:1. 质量活动职能分配与文件对应表2. 公司组织架构图3. 管理制代表任命书4. 质量管理体系过程流程图5、质量总目标及各部

5、门目标1、前言电子有限公司文件名称Title of Document 质量手册文件版本Revision No. C文件编号Document No. YZ-QM页号Page 第 4 页 共 35 页未经有限公司文控许可，不得复印1.1手册说明本手册按照 ISO9001:2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。本公司按顾客图纸进行 PCB测试治具的生产；生产前，均会接到客户的要求图纸，其过程不涉及

6、设计开发，故 ISO9001：2015 标准 8.3条款不适用；此条款不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司暂不存生产外包，存在测量设备校验外包和培训外包，对于外包过程，参考采购控制程序进行管控。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本

7、公司不负责修改非受控版。质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理执行本公司文件控制程序的规定。本手册中的最高管理者，即为公司的总经理。1.2质 量 手 册 颁 布 令为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照ISO9001:2015质量管理体系 要求，编制了“质量手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。本公司的“质量方针、质量目标”，它是我们

8、企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。1.3 公司简介电子有限公司文件名称Title of Document 质量手册文件版本Revision No. C文件编号Document No. YZ-QM页号Page 第 5 页 共 35 页未经有限公司文控许可，不得复印2、规范性引用文件ISO9000:2015质量管理体系基础和术语ISO9001:2015质量管理体系要求3、术语和定义本手册采用 ISO9000：2015 标准

9、中所确立的术语和定义。4、组织环境4.1理解组织及其环境最高管理者确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司的主要外部风险为：电子有限公司文件名称Title of Document 质量手册文件版本Revision No. C文件编号Document No. YZ-QM页号Page 第 6 页 共 35 页未经有限公司文控许可，不得复印1、由于电子产品更新快，导致客户需求变化快，技

10、术要求高；2、国内、国外厂商竞争激烈；3、客户信用度方面，存在资金链断裂风险，导致公司的款收不到；4、近几年来，受国际与国内制造业低迷影响，致使公司业务目前一直很难有大的增长。以上是公司目前存在的主要外部风险，但随着公司的发展与运作，面临的外部风险也会不断变化，公司也将根据实际情况识别并更新。本公司的主要内部风险为：1、技术人员的流动性，影响公司正常的生产；2、知识的提升速度，一旦跟不上客户要求，将立即会被客户淘汰公司目前面临的机遇主要表现为：1、公司设备的能力在行业是最先进的，未来五年都可达到行业要求；2、知识产权有很多已转化为成果；3、合作的客户都是行业前 20强，市场份额达到 60-70

11、%；4、公司技术人员稳定性强；5、通过多年管理体系的实施，内部管理机制较好，人员品质与服务意识强。公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。公司的内外部风险和机遇，具体见风险和机遇控制程序 中所提及的风险和机遇及相关的风险和机遇评估记录。4.2理解相关方的需求和期望公司确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。公司主要考虑以下相关方：-顾客；-外部供方；-雇员及其他为公司工作者。电子有限公司文件名称Title of Document 质量手册文件版本Rev

12、ision No. C文件编号Document No. YZ-QM页号Page 第 7 页 共 35 页未经有限公司文控许可，不得复印理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。相关方的要求和期望，具体表现为：A、顾客的要求和期望：产品质量保证、服务好、交期准时、价格合理；B、外部供方的要求和期望：货款及时、订单量保障、品质与交期要求不能过于苛刻；C、雇员及其他为公司工作者的要求和期望：订单量有保证、公司福利好、工资准时。D、质量监督部门的要求和期望：遵守产品的法律法规。针对上述的相关方，公司主要从影响公司产品和服务质量

13、的内外部相关进行考虑，外部为供方与顾客，内部主要为公司的雇员。针对内外部相关方的要求的获得，公司主要通过以下方式获取：1、对供应商主要通过电话沟通、平时出现问题的解决反馈获得；2、对于顾客的要求，主要通过前期合作了解，顾客沟通，订单评审及顾客拜访和满意调查获得；3、对雇员的要求，公司每年进行至少一次的满意调查，了解员工对公司的要求与期望。 4、对于质量监督部门的要求，由业务部通过网站收集了解，并传达到公司内部。具体见相关方一览表：相关方 要求和期望 获取方法 监视频率 记录 责任部门质量监督部门 遵守产品的法规法规 网站收集法律法规 每半年 外来文件 业务部顾客质量保证、交期准时、价格合理、服

14、务好顾客满意调查 每半年顾客满意调查表业务部外部供方货款及时、订单量大、品质与交期不要过于苛刻电话沟通、邮件调查 每半年 邮件 采购雇员订单量保证、福利好、工资准时满意调查 每一年员工满意度调查表人事部公司在建立质量管理体系时，将充分考虑到上述相关方的要求和期望。4.3确定质量管理体系的范围公司明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，公司应考虑：电子有限公司文件名称Title of Document 质量手册文件版本Revision No. C文件编号Document No. YZ-QM页号Page 第 8 页 共 35 页未经有限公司文控许可，不得复印a）各种

15、内部和外部因素，见 4.1；b）相关方的要求，见 4.2；C) 公司的产品和服务。根据本公司产品和服务特点，标准除 8.3条款不适用外（本公司均按顾客图纸，提供 PCB测量治具的生产；生产前，均会收到客户图纸，当不清楚时与客户进行沟通，确认客户要求明确时进行生产，其过程不涉及设计开发，故 ISO9001：2015 标准 8.3条款不适用；此条款不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求），其他所有条款均适用于本公司，并决定予以实施。本公司质量管理体系的申请认证范围为：印刷电路板测试治具的制造。4.4质量管理体系及其过程4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持

16、和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。本公司确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，且：a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d) 确定并确保获得这些过程所需的资源；e) 规定与这些过程相关的的责任和权限；f) 按照 6.1的要求确定的风险和机遇；g) 评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h) 改进过程和质量管理体系。4.4.2 在必要的程度上，公司应：a) 保持形成文件的信息以支持过程运行；b) 保留确认其过

17、程按策划进行的形成文件的信息。公司的主要过程，见附件过程流程图。5 领导作用5.1领导作用和承诺电子有限公司文件名称Title of Document 质量手册文件版本Revision No. C文件编号Document No. YZ-QM页号Page 第 9 页 共 35 页未经有限公司文控许可，不得复印5.1.1总则公司的最高管理者证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a) 对质量管理体系的有效性承担责任；b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司环境和战略方向相一致；c) 确保质量管理体系要求融入于公司的业务过程；d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；e) 确保获得

18、质量管理体系所需的资源；f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g) 确保实现质量管理体系的预期结果；h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i) 推动改进；j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c) 始终致力于增强顾客满意。5.2质量方针5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：a) 适应公司的宗旨和环境并支持其战

19、略方向；b) 为制定质量目标提供框架c) 包括满足适用要求的承诺；d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。 本公司质量方针为： 品质卓越 客户满意持续改善 永续经营5.2.2 沟通质量方针 公司的质量方针：电子有限公司文件名称Title of Document 质量手册文件版本Revision No. C文件编号Document No. YZ-QM页号Page 第 10 页 共 35 页未经有限公司文控许可，不得复印a) 作为形成文件的信息反映在质量手册当中，可获得并保持；b) 在公司内通过入职培训、张贴等方式得到沟通、理解和应用；c) 质量方针对外沟通：通过小卡片向供应商传达，通过网站向外界公

20、布。5.3 组织的角色、职责和权限为了有效的实施质量管理，最高管理者确定了组织结构(见附件一)，并规定了每个部门的职责；同时各部门负责人，确定了各岗位人员职责、权限和相互关系，具体见岗位职责，并在部门内对各级员工进行了必要的传达。最高管理者对各部门职责及权限进行分派，以：a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；b) 确保各过程获得其预期输出；c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见 10.1），特别向最高管理者报告；d) 确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。各部门的职责划分如下：5.3.1总经理（最高管理者）：A）对公司的质量管理体系负

21、责，规划公司经营方针/目标,制定经营计划,适时决策及调整；B）公司经营利润/风险评估；C）公司主管级及其以上员工调配,任免；D）颁布公司质量方针、批准质量目标，确保与公司的环境与战略一致方向,适时研讨调整；E）确保质量管理体系所需资源的获得；F）确定公司的的组织架构，分派各部门的职责与权限，并支持管理者履行其职责；G）主持公司年度管理评审；H）在公司内沟通有效质量管理体系和符合质量管理体系的重要性；I）推动内部改进；J）在公司内，参与到以顾客为焦点的公司中，确保并促进客户满意；K）主导公司内部其它事务，确保公司的质量管理体系融入于公司的业务过程，并促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性。5.3.2管理者代表：