KL-M型Q开关临床应用手册1.6J20150320.doc

1、临床应用参考资料摘要Q 开关 Nd: YAG 激光治疗机目 录1. 引言 .12. 产品概述 .22.1 技术指标 .22.2 主要优势 .22.3 手具治疗头特点 .22.4 Q 开关 Nd：YAG 激光治疗机的一些医学治疗区别 .32.5 应用 .33. 基本定义 .43.1 激光辐射及其基本特性 .43.2 生物组织吸收光谱 .43.3 皮肤类型的分类 .53.4 安全 .54. 临床注意事项 .74.1 激光术前 .74.2 激光术后 .74.3 特殊注意事项 .75. 治疗 .75.1 太田痣的治疗 .75.2 治疗错误纹眉和错误纹眼线 .115.3 激光治疗纹身 .125.4 外伤

2、性纹身 .135.5 激光治疗雀斑，咖啡斑 .135.6 黄褐斑的祛除 .155.7 痤疮、痤疮瘀痕、收紧毛孔的美肤治疗（黑脸娃娃） .165.8 黑眼圈的治疗 .165.9 面部毛细血管扩张 .186. 意见和记录 .216.1 初步审查 .216.2 患者与记录单（卡） .216.3 操作系统的选择 .216.4 患者使用时的用法顺序 .226.5 完成后的护理 .227. 知情同意书格式 .24临床推荐治疗参数表 .25Q 开关 Nd: YAG 激光治疗机临床应用参考资料11.引言目的声明本手册目的在于对安全应用 Q 开关 Nd：YAG 激光治疗机给予有效的指导。本手册包含了在医疗实践中

3、设备的操作方法及注意事项，是对全球数万例 Q 开关 Nd : YAG 激光治疗机临床治疗病例的总结，本文中涉及的技术指标及治疗参数等信息对其他同类型产品并不适用，请勿将其套用于本治疗机以外产品，以免给患者带来伤害。注意本手册中所包含的医疗信息，均以可实现的临床实践为基础。但是请谨记，这些信息仅为综合概括，不应且不能代替医护人员对每位患者进行具体分析与治疗。Q 开关 Nd: YAG 激光治疗机临床应用参考资料22.产品概述Q 开关 Nd: YAG 激光治使激光能量在极短时间内释放，从而形成峰值功率极高的巨脉冲，色素颗粒在瞬间吸收了巨大的激光能量后迅速膨胀、破裂，而细胞框架可被完整地保留下来,并得

4、以修复，色素颗粒被巨噬细胞吞噬并排出体外。在对正常组织几乎“无损”的情况下而对色素组织实现了治疗目的。2.1 多功能手具简介当你选择这一功能产品将获得： 光斑直径 2mm-7mm 可调 8mm 平行光（1064nm 或长脉冲）与 1.5mm-6.5mm 可调 7mm 平行光（532nm）输出； 当光斑直径改变时，能量密度会保持不变，但能量会发生变化，这一点特别重要，能量密度是治疗最重要参数，请您务必以能量密度作为不同病变治疗参数； 当调节能量时能量密度也随之改变并在屏幕上同步显示。2.2 Q 开关 Nd：YAG 激光治疗机的一些医学治疗区别先进的调 Q 技术和平帽型激光技术，其特点为激光分布为

5、平帽型分布，因此与高斯分布区别在于，同样的能量密度，其作用效果要高于高斯分布设备。如果您在此前应用设备为高斯分布建议注意损伤和紫癜，请您设置较小治疗能量密度做为类比。最小脉宽 6ns 标准，是目前较低，进一步皮秒激光将问世，而国产 Q 开关器件，除个别可达到 10ns 以内，80%在 15ns-20ns。因此，无论哪一个公司使用国产 Q 开关器件都不能得到较短脉宽，在选择能量和能量密度时， 6ns 的 Q 开关 Nd：YAG 激光治疗机即使在低于 10-20ns 产品百分之三十能量的情况下，作用效果也将优于较长脉宽产品。Q 开关 Nd：YAG 激光治疗机如具有能量密度显示和调节功能，建议医生在

6、治疗过程中采用能量密度单位，能量只能作为参考值，不应该作为医学数据，否则将对其它人提供错误信息。2.3 应用一些新型 Q 开关 Nd: YAG 激光治疗机为用户提供了多种治疗功能，使操作的医务人员能轻松进行以下多种激光美容治疗，如治疗太田痣、伊藤痣，祛除纹身、纹眉、纹眼线、纹唇，改善黄褐斑，祛除雀斑、老年斑，进行非侵入性面部皮肤年轻化（减少细小皱纹，面部美白，紧肤与浅层红血丝与甲癣治疗）等。新型设备所增加功能其紧肤、嫩肤、美白、减少细小皱纹、改善黄褐斑、浅层红血丝与甲癣治疗也明显优于光子疗法。但这些技术应用超出注册范围应按相关法律执行。Q 开关 Nd: YAG 激光治疗机可分为调 Q 方式输出

7、及长脉冲 300s 输出；可产生两种不同波长的激光，532nm 及 1064nm 激光。在精确脉冲辐射时间（脉宽）及能量特性范围内，利用光热分离原理和激光的选择性，可使损伤有效地控制在所治疗组织范围内。Q 开关 Nd: YAG 激光治疗机临床应用参考资料3 1064nm 波长激光蓝色和黑色对其吸收强烈，且此波长具有较强穿透性，适用于治疗真皮层蓝、黑色素疾病，如太田痣，错误纹身。长脉冲 300s 时，有效地适用于非侵入性的面部皮肤年轻化和美白，可改善黄褐斑，毛孔粗大，减少细小皱纹，令皮肤光滑白皙，增强皮肤弹性。 532nm 波长激光红、黄、褐色对其吸收较为强烈，能量局限于组织表面，适用于治疗表皮

8、的色素性疾病，可有效地祛浅表红色、咖啡色、如雀斑。使用两种不同波长激光的组合，可以轻松完成对不同类型皮肤的治疗，并使副作用和并发症产生风险达到最小。3.基本定义3.1 激光辐射及其基本特性激光源发射出固定激光波长的平行光线（单色辐射） ，并在时间和空间同步（相干） ，共同极化光子，增添了激光辐射的独特性能。对于使用本手册的用户，关于使用激光辐射程序描述中最重要的几点特征描述如下： 辐射波长（nm） ； 激光辐射脉宽（ns） ； 脉冲频率（Hz） ； 激光脉冲能量； 能量密度（J/cm 2）以及能量在光斑周围及中心区域分布的特征；注意：很多设备没有能量密度显示，使用将很危险。 脉冲能量与作用到患

9、者皮肤上光斑大小的关系即激光能量密度（J /cm 2） 。3.2 生物组织吸收光谱在有效的激光辐射和生物组织的相互作用的影响下，起决定性因素的是属于其中所包含的黑色素的数目。绿色蓝色红色橙色Q 开关 Nd: YAG 激光治疗机临床应用参考资料4绿色：对二氧乙烷血红蛋白 红色：氧和血红蛋白橙色：黑色素 蓝色：水3.3 皮肤类型的分类黑色素和血液是皮肤中两种主要生色团,它们在皮肤中的含量决定了皮肤的光学性质。根据皮肤黑色素数量、毛发及虹膜的不同，人们传统意义上定为六个光学分类。在开始治疗前，必须确定病人的皮肤光学类型。费茨帕特里克比率-是一种将皮肤分为六组不同类型的普遍方法，下图提供了不同类型皮肤

10、的定义以及详细指导。皮肤类型的分类 关于费茨帕特里克皮肤类型：（注：中国人皮肤主要为 IV 型，个别人也为 III 型和 V 型）3.4 安全皮肤类型 毛发颜色 皮肤颜色 眼睛颜色 太阳光照射的反应I 红色 白色 淡绿色 不会晒黑II 浅色 白色 浅蓝色 很难晒黑III 棕褐色 淡黄色 棕黄色 中等晒黑IV 黑褐色 中黄色 褐色 容易晒黑V 黑色 暗褐色 暗色 极易晒黑VI 黑色 黑色 暗色 -注意本段不包含使用激光仪的全部安全使用方法，只提供简明扼要的初级信息.注意在皮肤中同样包含一定量的黑色素（如变黑的和晒黑的占大量） 。因此，激光在对目标发射时，部分激光能量肯定被吸收到周围组织中并且有发

11、热现象。Q 开关 Nd: YAG 激光治疗机临床应用参考资料5使用激光仪的工作人员，建议学习以下几个方面的专业课程： 激光物理，激光辐射与物质的相互作用； 使用激光的美容品和医疗用品（如碳粉膏涂抹必须少许，否则将伤害皮肤及损伤仪器） ； 激光手术的技术指导； 激光安全； 电力安全。3.4.1 激光安全该种激光机具有在 532nm 和 1064nm 之间波长的强大激光脉冲辐射，1064nm 辐射肉眼看不见，但在其范围内被直接或被其反射击中时会导致眼损伤，同样击中皮肤会导致皮肤损害，而 532nm 激光对人眼有强烈刺激，直接照射眼睛可造成不可逆转的损伤。在使用激光机时，请严格遵守激光安全规则。除其

12、它事项外，对于保护病人和工作人员，应采取以下防御措施： 在激光机工作的房间内应贴有特别警告标志的标签； 只准许接受治疗者和有能力使用激光机的人员进入放置激光机的房间； 只把钥匙保存在受过训练的使用激光系统的医师身上； 关闭或除去有反射作用的物体，如镜子或首饰之类，否则会反射激光光线； 在房间内的所有人员，在激光机工作时必须使用特殊的防护眼镜； 即使戴着激光防护眼镜，也坚决不要看附加镜，激光工作时，导光臂不能从出光口往内观看； 在治疗眼部周围时，应使用厂家提供的防护眼罩，用来保护眼睛； 在不使用激光机时，请确保将其被切换成待机状态。当您忘记时此设定时，激光机会在 5 分钟后自动切换至待机状态。3

13、.4.2 电力安全激光机在工作状态下会产生高压电，在使用激光机时请严格遵守激光电力安全规则，其中包括： 在激光机接通电源时，应当由专业人员进行适当的安全检查。 如果您未接受过培训或不具备检查机器能力，请不要打开激光机保护外盖。 请检查激光机是否有松散，下沉或电线陈旧等现象。 请将激光机远离所有液体。3.4.3 消防安全为了避免激光机可能引燃可燃材料，请遵守下列要求： 始终在房间内存放灭火器。 要使用非易燃材料为原料麻醉进行皮肤治疗和消毒。Q 开关 Nd: YAG 激光治疗机临床应用参考资料6 请勿将激光辐射发射到易燃材料组成的物体上。4.临床注意事项4.1 激光术前 如果手术需要使用 EMLA

14、 或同类局麻药物，请按照药物说明书操作。 首先选择最低能量密度，发射 2 或 3 个激光脉冲至患者靶部位，然后观察皮肤反应。 脉冲覆盖不要超过 20%。 使用 532nm 激光进行治疗时，如果表皮呈现为粉糖状，表明参数设置合适。若表皮无反应，则逐渐增加能量密度。如果治疗部位变为褐色，则立即降低能量密度。 使用 1064nm 激光进行治疗时，步骤与上条相似，但皮肤反呈现为霜糖状，则表明参数设置合适。若表皮无反应，则逐渐增加能量密度。若出现表皮脱落或出血，则降低能量密度直至出现所需表皮反应。 对复合痣进行治疗时，应使用高能量密度(4J/ cm 2)，发射多个脉冲至同一治疗部位直至出血。4.2 激光

15、术后 激光术后护理和灼伤治疗护理相似。 用“第二皮肤”敷料或类似湿纱布敷裹，每天至少更换一次，直至结痂。 不要摩擦或强力揭下结痂。如果强力揭下，则会重新结疤。应该使结痂自然脱落。 结痂脱落后，立即在治疗部位涂抹防晒霜，防晒霜至少应在出门前 1 个小时涂抹。 如果术后出现炎性色素减退，则在夜间使用对苯二酚( 4%)，白天使用防晒霜。色素减退完全消失可能需要 6 个月。 治疗间隔治疗部位也应涂抹防晒霜，并避免晒黑表皮，这样下次治疗时激光穿透更好。4.3 特殊注意事项 如果病变或纹身颜色变浅，则视为治疗成功，应升高能量密度。 如果手术前进行了剥脱，则被反射的激光能量减少，激光穿透性更好。因此，进行同

16、样治疗时所需能量密度降低。 如果可能，应总是进行保守治疗，选用最低有效能量密度。 治疗前使患者保持合理的手术期望值，对任何激光治疗，50%的患者满意率来自于实际治疗，另外 50%来自于患者的合理管理。5.治疗5.1 太田痣的治疗5.1.1 概述 Q 开关 Nd: YAG 激光治疗机临床应用参考资料7太田痣是一种侵及面部三叉神经第 1 支 2 支分布区域的褐色或青灰色的皮肤斑状损害，病变区皮肤呈大片的青褐色，严重影响容貌。太田痣的发病原因不明，一半以上病例在出生时即有较明显的面部皮肤色素改变，亦可在 1 岁内或于儿童期发病，或病情加重、皮肤色素改变渐明显而在此期被发现，也有在青春期才有明显的临床

17、表现者。总的发病率约为 0.10.2，男女之比为 1:2.5。太田痣的分类较复杂，有多种分类方法，目前临床上常见的分类方法如下：根据色素痣出现的部位分类，可分为轻、中、重 3 型，轻型又分眼窝型、颧骨型、前额型和鼻翼型；根据色素痣出现的范围分类，可分为单侧型和双侧型，双侧型又可分为对称型和非对称型，对称型又可分为中央型和边缘型；根据色素痣的颜色分类，可分为褐色型、青色型；根据太田痣细胞的组织学特点分类又分为浅在型(色素细胞位于真皮浅层，多呈褐色)，深在型(色素细胞位于真皮深层，多呈青、紫色)，弥漫型(色素细胞位于真皮全层，多呈紫青色；根据发病年龄分类，分为早发型(出生后数年内出现病变)和迟发型

18、(青春期以后病变明显） 。5.1.2 临床表现、诊断及鉴别诊断 5.1.2.1 临床表现太田痣病变区的皮肤表现为淡褐色、青灰色或蓝褐色的斑片状色素改变，一般无明显浸润迹象，但随着年龄的增大，皮肤病变区域颜色会渐明显，面积会渐增大，亦有少数病例有呈略微隆起或在色素斑中散在大小不一的结节。太田痣除皮肤色素改变外无其它自觉症状。太田痣常发生于单侧面部，如眼眶周围，颞部、额部、颧部和鼻部等处。较多病例中在同侧的巩膜也可有淡蓝色斑片。偶见于结膜、角膜、视网膜以及口唇、上腭、咽、鼻咽部等。临床上太田痣发生恶变者极为罕见，但偶可在脉络膜、虹膜、眼眶或脑部并发原发性恶性黑色素瘤。 太田痣的病理改变一般比较典型

19、，在病变区皮肤的真皮中部可见树突状黑色素细胞，亦可累及真皮浅层或皮下脂肪组织。黑色素细胞数目较多，但内含黑色素量不等，胞体伸长呈梭形，散布于胶原束中。在稍隆起或有明显浸润的皮肤病变区组织中，真皮内的树突状黑色素细胞明显增多，近似蓝痣。5.1.2.2 诊断具有比较典型的临床表现：出生时或稍晚发生；多为面部单侧，沿三叉神经第1 支2 支分布，可累及眶周，颞部、额部、颧部、鼻部和巩膜等不同部位；色素损害为淡褐色、青灰色或蓝褐色；无自觉症状。5.1.2.3 鉴别诊断 应与伊藤痣(Nevus of Ito)鉴别。伊藤痣的皮肤损害表现及病理与太田痣相似，但病变部位一般为锁骨上、肩胛及三角肌区域，故又名肩带

20、部痣。可单独发生，也可与太田痣并发。Q 开关 Nd: YAG 激光治疗机临床应用参考资料85.1.2.4 治疗太田痣两种方案：其一只选用 Q 开关一款机器进行治疗治疗参数： 波长：1064nm 波长的激光 工作方式：调 Q 激光 脉冲频率：3Hz-10Hz 光斑：3mm-4mm 能量密度：2.5J/cm 2-11J/cm25.1.2.5 操作要点 麻 醉一 般 情 况 下 选 用 局 麻 ， 局 麻 又 以 表 面 麻 醉 为 主 。 表 面 麻 醉 药 膏 有 进 口 与 国 产 两 种 ，进 口 可 选 用 瑞 典 生 产 的 5%的 EMLA 软 膏 ， 外 敷 专 用 Tegarder

21、m 密 封 膜 覆 盖 ， 也 可 以 用食 品 保 鲜 膜 代 替 ， 其 作 用 有 三 ： 局 部 麻 药 保 护 、 防 止 麻 药 蒸 发 干 燥 以 及 加 速 麻 药 吸 收 、增 强 麻 醉 效 果 。 麻 醉 软 膏 外 涂 后 40 分 钟 -50 分 钟 开 始 显 效 ， 2 小 时 可 达 最 佳 麻 醉 效 果 ，麻 醉 时 间 可 维 持 5 小 时 。 注 意 涂 麻 药 膏 之 前 一 定 要 用 酒 精 清 除 病 变 局 部 皮 肤 油 脂 ， 以利 麻 药 吸 收 ， 同 时 也 是 激 光 治 疗 前 必 要 的 消 毒 过 程 之 一 。 如 患 者

22、 对 疼 痛 较 敏 感 或 病 变部 位 较 深 ， 亦 可 选 用 利 多 卡 因 局 部 麻 醉 。 儿 童 患 者 最 好 选 用 全 麻 。 防 护 ：操 作 者 佩 戴 防 护 镜 ， 患 者 佩 戴 由 厂 家 提 供 的 防 护 眼 罩 。 激 光 治 疗剂 量 控 制 对 于 不 同 的 病 人 或 同 一 病 人 的 不 同 部 位 、 不 同 治 疗 阶 段 ， 所 要 求 的 物 理学 剂 量 (激 光 能 量 密 度 )差 别 较 大 ， 所 以 在 治 疗 时 应 以 生 物 学 剂 量 为 准 ， 每 次 都 要 以 单脉 冲 形 式 从 小 剂 量 开 始 ，

23、逐 渐 增 大 能 量 密 度 ， 同 时 注 意 观 察 病 变 区 域 ， 至 治 疗 区 发 白 、数 分 钟 后 出 现 少 量 血 汁 外 渗 为 止 ， 此 时 即 为 合 适 的 剂 量 。在 选 定 合 适 的 激 光 能 量 密 度 以 后 ， 可 增 大 激 光 脉 冲 频 率 (一 般 选 用 3-5Hz)以 加 快治 疗 速 度 。 光 斑 大 小 可 根 据 病 变 范 围 和 治 疗 所 需 的 能 量 密 度 选 定 ， 一 般 以 2mm-4mm 为宜 。 在 其 它 激 光 参 数 不 变 的 情 况 下 光 斑 越 小 ， 能 量 密 度 越 大 。 治 疗 光 斑 选 定 后 在 治 疗过 程 中 一 般 固 定 不 变 ， 以 免 再 反 复 调 整 其 它 参 数 。 治 疗 时 要 做 好 各 种 记 录 ， 以 后 的 治疗 剂 量 可 参 考 前 次 的 剂 量 和 治 疗 效 果 对 照 比 较 后 进 行 调 整 每 次 治 疗 间 隔 2 -3 个 月 ，平 均 治 疗 次 数 约 3- 6 次 左 右 。 处 理