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大型医疗设备甲乙分类三部委(卫生部、国家发改委、财政部)于2005年联合发布大型医用设备配置规划与使用管理办法,其中对甲、乙类设备规定如下:甲类： 1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）。 2. 伽玛射线立体定位治疗系统（刀）。 3. 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）。 4. 质子治疗系统。 5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。乙类： 1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）。 2. 医用核磁共振成像设备（MRI）。 3. 数字减影血管造影X线机（DSA）。 4. 医用电子直线加速器（LA）。 5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）。甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。
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