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微生物知识及洁净区卫生、操作考试试题姓名: 岗位: 分数 一、填空题(每空1分,共 40分)1、进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生 、微生物学基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。2、GMP中规定,药品生产企业应有防止 污染 的卫生措施,制定各项卫生管理制度,并由专人负责。3、GMP中规定,生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。4、药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。5、污染的形式:1、尘粒污染;2、微生物污染。6、微生物的主要种类:非细胞型:包括(病毒、类病毒、脘病毒);原核细胞型:包括、衣原体、立克次体、支原体、螺旋体和放线菌;真核细胞型:包括(酵母菌、霉菌)、原生动物、显微藻7、30万级洁净区0.5m尘粒数要求不多于10,500,000 /立方米,沉降菌数不多于15/皿8、洁净室的发尘源:空气、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存9、空气过滤器:按过滤微粒的大小分为初效、中效、亚高效、高效。10、空气净化系统(HVAC)评价七大指标:(1
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